Rapporto esplicativo

Consultazione 2008/15: Revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (2a tappa) · 112 pagine

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La letteratura scientifica e le inchieste condotte da Infras indicano che l'estensione del volume dei medicamenti e il loro impiego al di fuori degli ambiti autorizzati39 possono essere importanti ai fini della sicurezza dei medicamenti. La questione dovrà essere quindi trattata in modo più esteso, tenendo conto anche degli aspetti legati alla legge sull'assicurazione malattie, così come richiesto dalla mozione del Gruppo PDC-PEV-glp40.

Operatori del mercato integrati verticalmente

È pure essenziale che la suddivisione dei compiti fra i vari attori (industria farmaceutica – grossisti – fornitori di prestazioni quali ospedali, medici dispensanti, farmacie), prevista nella LATer e nella LAMal, non vada a coincidere con gli effettivi legami economici. Per esempio: il gruppo Galenica, la cui attività iniziale era quella di grossista, possiede una ditta produttrice di medicamenti, una che offre servizi di logistica alle ditte di distribuzione (pre-wholesale), oltre a una farmacia che vende i suoi prodotti per corrispondenza e ad alcune catene farmaceutiche (Amavita e Sunstore). Strutturata in modo analogo è la Apotheke zur Rose, che appartiene in larga misura a medici. Queste società a integrazione verticale costituiscono un problema se servono a eludere il divieto di offrire vantaggi pecuniari o se si sottraggono al principio di trasmettere riduzioni. Se però un medico, in qualità di proprietario, realizza un utile sui medicamenti da lui prescritti, è lecito dubitare della legittimità di tale pratica. La questione dei vantaggi pecuniari fra fornitori di prestazioni diversi, come i medici proprietari di una farmacia attiva nella vendita per corrispondenza, ha avuto il suo peso sulla decisione del Parlamento di inserire l'articolo 40 lettera e nella legge federale del 23 giugno 200641 sulle professioni mediche universitarie (Legge sulle professioni mediche, LPMed)42.

La presente proposta si basa su un adeguamento della LATer. In tal modo è possibile affrontare in modo globale il problema dei vantaggi pecuniari, indagandone anche le cause. La LAMal riguarda i medicamenti a carico dell'assicurazione malattie obbligatoria e copre quindi solo una parte del settore rilevante per la sicurezza dei medicamenti. Anche la legge federale del 19 dicembre 198643 contro la concorrenza sleale (LCSI), la legge sulle professioni mediche e il Codice penale svizzero del 21 dicembre 193744 (CP) comprendono solo una parte della problematica45.

Le seguenti misure devono permettere di ottimizzare la regolamentazione e la sua esecuzione:

- la separazione della competenza di prescrivere da quella di dispensare medicamenti è una delle misure più efficaci per evitare che i medici dispensanti siano indotti a modificare il loro modo di prescrivere e dispensare medicamenti nell'intento di ottenere vantaggi pecuniari (cfr. art. 24 ss. LATer).

39 Il cosiddetto «off-label-use».

40 Mo. Consiglio nazionale/Gruppo C (05.3016), «Indipendenza nella prescrizione e dispensazione di medicamenti».

41 RS 811.11

42 Secondo questo articolo, chi esercita liberamente una professione medica universitaria deve tutelare, nel collaborare con membri di altre professioni sanitarie, esclusivamente gli interessi dei pazienti e operare indipendentemente da vantaggi finanziari.

43 RS 241

44 RS 311.0

45 L'articolo 4 LCSI non include i fornitori di prestazioni indipendenti che operano nel settore della sanità; l'articolo 40 LPMed non disciplina la corruzione passiva; l'articolo 322quater CP si riferisce solo alle persone che esercitano una funzione pubblica.