Rapporto esplicativo
Consultazione 2008/15: Revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (2a tappa) · 112 pagine
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sopra degli interessi di polizia sanitaria. L'obbligo di notifica deve pertanto essere esteso a tutti le possibili infrazioni contro la legge sugli agenti terapeutici.
In questo contesto occorre far riferimento alla revisione in corso del diritto delle obbligazioni, che prevede di integrare nel diritto del lavoro una normativa differenziata per la protezione di persone che notificano irregolarità alle autorità competenti111. Questa normativa varrà in linea di principio anche per impiegati di persone e organizzazioni che fabbricano, smerciano, prescrivono o dispensano agenti terapeutici. Riguarda, tuttavia, solo persone impiegate sulla base del diritto privato, mentre l'articolo 59 capoverso 7 LATer interessa tutti gli impiegati, compresi quelli di enti pubblici (per es. il personale attivo in ospedali cantonali), garantendo nel contempo che le notifiche siano trattate in maniera confidenziale (cfr. art. 62 cpv. 1 LATer). In caso di controversia nell'ambito del diritto del lavoro, un salariato può appellarsi al diritto alla notifica sancito dal presente articolo; per il resto continua a valere quanto stabilito dal Codice delle obbligazioni e dalla legislazione cantonale in materia.
Per quanto riguarda il possibile conflitto con i segreti protetti dal diritto penale112, il diritto sulla notifica sancito dalla LATer può essere considerato come un motivo di giustificazione previsto dalla legge ai sensi dell'articolo 14 CP 113. La notifica di cui al capoverso 7 può di conseguenza riguardare anche il segreto commerciale o il segreto di fabbrica, senza che la persona che la inoltra debba temere conseguenze penali. La natura particolare del segreto professionale, che si basa su di uno specifico rapporto di fiducia, esige che esso continui a essere tutelato. Una riserva corrispondente è pertanto espressamente formulata nella presente disposizione.
Art. 62a (nuovo) Trattamento di dati personali
Il nuovo articolo 62a disciplina un caso speciale dell'articolo 62 LATer. Malgrado questo stabilisca già che i dati personali degni di particolare protezione e i profili della personalità vadano considerati confidenziali114, per il loro trattamento è necessario prevedere un articolo a parte.
La legge non prevede alcun disciplinamento ulteriore per il trattamento di dati personali ai sensi dell'articolo 3 lettera a LPD poiché, come stabilito dall'articolo 17 LPD, ciò non è necessario. Per il trattamento dei dati personali degni di particolare protezione e dei profili della personalità, invece, il nuovo capoverso 1 prevede ora il necessario disciplinamento, fino a questo momento sancito solo a livello di ordinanza115 (art. 17 cpv. 1 e 2 LPD). Per adempiere i compiti assegnati loro dalla legge, già oggi l'Istituto e le altre autorità incaricate dell'esecuzione (come i centri regionali di farmacovigilanza, i servizi dei farmacisti e dei medici cantonali o terzi incaricati di compiti di esecuzione quali la Croce Rossa Svizzera; cfr. art. 68 cpv. 4 LATer) trattano dati che concernono la salute di persone individuabili (lett. a). Per garantire
111 http://www.ejpd.admin.ch/ejpd/it/home/dokumentation/mi/2008/2008-12-050.html
112 Violazione del segreto di fabbrica o commerciale (art. 162 CP); violazione del segreto di ufficio (art. 320 CP); violazione del segreto professionale (art. 321 CP).
113 Il tenore dell'art. 14 CP è il seguente: «chiunque agisce come lo impone o lo consente la legge si comporta lecitamente anche se l'atto in sé sarebbe punibile secondo il presente Codice o un'altra legge».
114 Cfr. il messaggio del 1° marzo 1999 concernente una legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici, FF 1999 3042 ss.
115 Si tratta delle disposizioni seguenti: art. 46a OAM, art. 44b OM, art. 36 OMVet, art. 26a ODMed e art. 26a dell'ordinanza del 17 ottobre 2001 sulle sperimentazioni cliniche con agenti terapeutici (OClin; RS 812.214.2).