Rapporto sui risultati

4.9 Altri ambiti

Osservazioni generali

kf dubita che a medio termine non dovrà essere recepito l’acquis comunitario anche nel settore degli agenti terapeutici.

Osservazioni sulle singole disposizioni

Art. 5 cpv. 2 lett. a e 3 (nuovo)

APA approva la regolamentazione proposta. IDS chiede l’integrazione delle modifiche non ancora entrate in vigore della prima tappa della revisione della LATer.

Cpv. 2 lett. a

GE chiede la soppressione del rimando all’articolo 14 capoverso 1 lettera c.

Cpv. 3

NW, OW, SZ e UR osservano che il nuovo capoverso 3 potrebbe portare a un’interpretazione più restrittiva e di conseguenza a problemi approvvigionamento nelle farmacie degli ospedali.

ASSGP, GRIP, SGCI e vips chiedono per principio un ravvicinamento al diritto dell’UE; in particolare questo obbligo di autorizzazione per la fabbricazione di sostanze ausiliarie farmaceutiche per i medicamenti deve valere solo in caso di conformità con le corrispondenti norme internazionali.

Art. 8 Principio dell’immissione in commercio AG, BL, pharmaSuisse, Apotheken BE, Apotheken BL, Apotheken BL, Apotheken GR, Apotheken LU, Apotheken SG/A, Apotheken SO, Apotheken SZ, Apotheken TG,

Pharmacies FR, GSASA e APA approvano l’estensione ad «altre farmacopee riconosciute dall’Istituto». Apotheke Dr. Bichsel rimanda in particolare ai formulari equivalenti, ad esempio la raccolta di formule tedesca NRF. Per APA, la modifica proposta è un complemento necessario della regolamentazione. Secondo TG, per ridurre i costi è possibile rinunciare a una farmacopea nazionale senza rinunciare alla qualità dal momento che le farmacopee internazionali comprendono tutti i medicamenti e le sostanze ausiliarie farmaceutiche correnti.

Art. 11a (nuovo) Protezione dei documenti concernenti un preparato originale

APA, IDS e Intergenerika sostengono il proposto ravvicinamento al diritto dell’UE. Intergenerika aggiunge che una deroga al diritto dell’UE ostacolerebbe il traffico transfrontaliero di merci e l’accesso rapido a terapie economiche.

- 85 -