Rapporto esplicativo

2010 un rapporto sulla regolamentazione necessaria per raggiungere gli obiettivi stabiliti nella Strategia nazionale eHealth. Il rapporto doveva indicare se serviva una nuova base costituzionale e trattare i seguenti aspetti settoriali:

– integrazione nella legge della cartella informatizzata e di altre applicazioni eHealth;

– integrazione nella legge dell’identificazione e l’autenticazione dei soggetti partecipanti al sistema;

– concretizzazione della protezione e della sicurezza dei dati;

– integrazione nella legge dei diritti e degli obblighi dei soggetti partecipanti al sistema;

– integrazione nella legge dell’Organo di coordinamento eHealth Suisse (Organo di coordinamento Confederazione-Cantoni);

– concretizzazione di altri temi quali la responsabilità, la sorveglianza, il finanziamento, le sanzioni e le misure;

– interoperabilità delle soluzioni svizzere con progetti internazionali analoghi, in particolare europei.

Proposta del Gruppo di esperti eHealth

L’8 dicembre 2009 il DFI ha istituito il Gruppo di esperti eHealth affidandogli il compito di presentare entro fine settembre 2010 un rapporto sulla normativa da introdurre (oggetto, strumenti e varianti di tecnica legislativa). Il gruppo di esperti doveva in particolare appurare quali fossero gli ambiti che la Confederazione avrebbe potuto disciplinare in virtù delle basi costituzionali vigenti e quali invece fossero di competenza dei Cantoni.

Il gruppo ha avviato i lavori il 2 febbraio 2010 e ha elaborato un primo progetto di rapporto nel corso di sei riunioni, l’ultima delle quali si è tenuta in giugno 2010. Conformemente al mandato del DFI, il rapporto è poi stato discusso il 20 e il 23 agosto 2010 nel quadro di due audizioni informali con i servizi federali e i soggetti interessati a vario titolo. I riscontri ottenuti sono stati considerati in sede di rielaborazione dei contenuti del rapporto. La versione definitiva è stata sottoposta al DFI il 30 settembre 201034.

Nelle sue conclusioni il Gruppo di esperti eHealth afferma che per una normativa in grado di centrare gli obiettivi della Strategia nazionale eHealth sono di fondamentale importanza i tre punti seguenti:

– Limitarsi all’essenziale: in una prima fase la regolamentazione deve limitarsi allo scopo primario della cartella informatizzata, ossia al miglioramento e all’ottimizzazione delle procedure di cura. Rinunciando all’introduzione dell’obbligo di partecipazione per i pazienti e/o i professionisti della salute («doppia volontarietà») si tiene conto anche dell’autodeterminazione del paziente in materia d’informazione. Di conseguenza, la regolamentazione necessaria per l’introduzione di una cartella informatizzata accessibile ad altre