Progetto

3. mutageni di categoria 1 o 2, oppure

4. tossici per la riproduzione di categoria 1 o 2;

b. hanno proprietà corrispondenti ai criteri previsti dal regolamento CLP³¹ e sono pertanto classificati come:

1. in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità orale acuta,

2. in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità cutanea acuta,

3. in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità acuta per inalazione (gas e polvere/nebbia),

4. in categoria 1 o 2 per la tossicità acuta per inalazione (vapori),

5. cancerogeni di categoria 1A o 1B,

6. mutageni di categoria 1A o 1B,

7. tossici per la riproduzione di categoria 1A o 1B;

c. hanno proprietà corrispondenti ai criteri «PBT» o «vPvB» conformemente all’allegato XIII del regolamento REACH³²;

d. hanno proprietà di interferenza con il sistema endocrino;

e. hanno effetti neurotossici o immunotossici sullo sviluppo.

Art. 11f Deroghe ai requisiti

¹Un biocida che non soddisfa pienamente le condizioni di cui all’articolo 11 capoverso 1 lettera a numeri 3 e 4 o ha le proprietà di cui all’articolo 11e lettera c può essere omologato in via eccezionale qualora la sua mancata omologazione comportasse un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’omologazione.

²Il DFI può disciplinare, d’intesa con il DATEC e il DEFR, i dettagli che giustificano un’omologazione secondo il capoverso 1; a tal fine tiene conto delle note tecniche di orientamento elaborate dalla Commissione europea in virtù dell’articolo 24 del regolamento (UE) n. 528/2012³³.

³Se viene impiegato un biocida omologato secondo il capoverso 1 occorre adottare adeguate misure di riduzione dei rischi allo scopo di garantire che l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente a tale biocida sia ridotta al minimo.

Art. 11g Disposizioni particolari per le famiglie di biocidi

¹Le famiglie di biocidi sono omologate unicamente se è presumibile che tutti i biocidi a esse appartenenti soddisfano le condizioni di cui all’articolo 11 capoverso 1, tenendo conto delle deroghe ammesse secondo il capoverso 2.

²Nel caso delle famiglie di biocidi possono essere consentite le seguenti deroghe: