Progetto

richiesta, almeno per il compendio della domanda, la stesura in una lingua ufficiale.

⁵Su richiesta di un servizio di valutazione, l’organo di notifica può richiedere modelli o progetti dell’imballaggio, dell’etichetta e dei fogli di istruzioni.

Art. 14a Rinuncia a dati

¹I dati che non sono necessari dal punto di vista scientifico o non possono essere generati per motivi tecnici non devono essere presentati. La rinuncia ai dati va motivata nella domanda.

²Il DFI disciplina, d’intesa con il DATEC e il DEFR, quando una rinuncia ai dati è giustificata in base all’esposizione presumibile; a tal fine tiene conto degli atti delegati emanati dalla Commissione europea conformemente all’articolo 21 paragrafo 3 del regolamento (UE) n. 528/2012³⁹.

³L’organo di notifica designa i dati non devono essere presentati perché:

a. sono stati pubblicati dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche; o

b. sono accessibili all’organo di notifica in virtù di un trattato di diritto internazionale.

Art. 15 Stessi biocidi

¹Un biocida che deve essere equiparato a un biocida, che è già oggetto di un’omologazione OE, un riconoscimento o un riconoscimento di un’omologazione dell’Unione, può essere omologato come uno stesso biocida mediante una procedura particolare.

²Il DFI può disciplinare i dettagli della procedura di cui al capoverso 1, d’intesa con il DATEC e il DEFR; a tal fine tiene conto dell’eventuale atto di esecuzione emanato dalla Commissione europea conformemente all’articolo 17 paragrafo 7 del regolamento (UE) n. 528/2012⁴⁰.

³Se il richiedente e il titolare dell’omologazione dello stesso biocida già omologato non sono la stessa persona, oltre ai documenti di prova di cui al capoverso 1 il richiedente deve presentare una lettera di accesso.

Art. 16 Anticipo delle spese, convalida e trasmissione

¹L’organo di notifica fattura al richiedente un anticipo delle spese.

²Dopo il ricevimento dell’anticipo delle spese, l’organo di notifica verifica entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. a-c), se del caso consultando i servizi di valutazione, se la domanda è completa (convalida), senza valutare la qualità o l’idoneità dei dati o delle motivazioni presentati.

³Se la domanda non è completa, l’organo di notifica concede al richiedente, dopo averlo sentito, un termine congruo per completarla. Di norma, il termine non supera