Avamprogetti

¹Lo scopo degli audit clinici è di assicurare che le esposizioni mediche siano giustificate e ottimizzate e che la qualità e il risultato dell'assistenza ai pazienti migliorino di continuo.

²Gli audit clinici comprendono la verifica sistematica dei processi concernenti i pazienti e il personale delle procedure radiologiche con radiazioni ionizzanti nella diagnostica e nella terapia.

³Devono essere eseguiti per le seguenti applicazioni mediche delle radiazioni:

a. tomografia computerizzata;

b. medicina nucleare;

c. radio-oncologia;

d. procedure diagnostiche e terapeutiche interventistiche con impiego di radioscopia.

⁴L’UFSP può predisporre ogni cinque anni un audit clinico per il titolare della licenza.

Art. 53 Coordinamento ed esecuzione

¹L’UFSP può dare incarico a terzi del coordinamento e dell’esecuzione di audit clinici.

²Si tratta di esperti di differenti istituzioni e associazioni di specialisti.

³L’UFSP mette a disposizione dei terzi incaricati i dati necessari sui titolari delle licenze sottoposti ad audit da parte di essi.

⁴Se nell’analisi degli audit i terzi incaricati accertano notevoli divergenze dagli standard stabiliti, essi sono tenuti a informare l’UFSP.

Art. 54 Requisiti e compiti degli auditor

¹Gli auditor devono:

a. disporre di un’esperienza professionale pluriennale nel loro settore specifico;

b. essere indipendenti dai titolari delle licenze sottoposti ad audit.

²Essi eseguono gli audit e ne confrontano i risultati con direttive nazionali e internazionali per la buona prassi di lavoro.

Art. 55 Autovalutazione e manuale di qualità dei titolari delle licenze

¹I titolari delle licenze eseguono annualmente un’autovalutazione dei propri processi.

²Presentano agli auditor il proprio manuale di qualità.

³Il manuale di qualità deve contenere almeno una descrizione dettagliata dei seguenti punti:

a. competenze e responsabilità;

b. parco apparecchi diagnostici e terapici;