Rapporti

il suo contenuto non è stato modificato rispetto alla prassi attuale. Chi vuole rispettare le prescrizioni di radioprotezione all’interno dell’azienda, deve adottare in particolare un metodo di lavoro adeguato.

Sezione 6: Garanzia della qualità

Art. 20 Programma di garanzia della qualità

Come in passato, la garanzia della qualità si basa sulle raccomandazioni della SSRFM, sulle norme in materia e sulle guide dell’UFSP. Questi riferimenti determinano lo standard raccomandato. Le deroghe rispetto a questo standard devono essere motivate.

In mancanza di raccomandazioni, norme o guide, per esempio in seguito a nuovi sviluppi tecnici oppure perché quelle esistenti sono obsolete nei contenuti, il programma di garanzia della qualità deve essere eseguito in modo tale da tenere conto in maniera equivalente dello stato della scienza e della tecnica.

Art. 21 Esecuzione

L’intervallo tra le manutenzioni viene fissato dal fabbricante, pertanto questa precisazione viene stralciata. Gli intervalli e l'entità degli esami restano invariati.

Art. 22 Libretto d’impianto

Il fisico medico è responsabile della completezza del libretto d’impianto.

Il libretto d’impianto può essere gestito anche elettronicamente. In caso di forme miste, nelle quali i dati sono registrati su supporti cartacei ed elettronici, per esempio nel caso in cui vengano verbalizzati elettronicamente solo i controlli di garanzia della qualità, nel libretto d’impianto devono essere riportati i rimandi ai rispettivi verbali. In tal modo la completezza del libretto è garantita.

Art. 23 Sistemi di misura di riferimento

Adeguamento alla nuova ordinanza sugli strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti (OSM-RI)⁴.

Art. 24 Metodica per immagini in MV e software di pianificazione

La riproduzione d'immagini generata mediante radiazione fotonica ad alta energia è parte di questa ordinanza. La garanzia della qualità della metodica per immagini si basa sulla raccomandazione numero 16 « Quality assurance of gantry-mounted image-guided radiotherapy systems » della SSRFM⁵, mentre la garanzia della qualità dei software di pianificazione si basa sulla raccomandazione numero

7⁶. Queste norme rispecchiano la prassi vigente in Svizzera. Qualora una raccomandazione della SSRFM non dovesse essere adeguata alle novità tecniche oppure risultasse obsoleta per altri motivi dev’essere considerata la raccomandazione aggiornata, che rispecchi l’esperienza o lo stato della scienza e della tecnica.

Sezione 7: Disposizioni speciali

Art. 25 Obblighi di diligenza concernenti i dispositivi accessori per la pianificazione delle irradiazioni e la simulazione

Per dispositivi accessori per la pianificazione delle irradiazioni s’intendono anche gli impianti CT o PET-CT.

Art. 26 Comportamento in caso di eventi radiologici medici e incidenti

D’ora innanzi gli eventi radiologici medici non saranno più disciplinati dall'OrAc ma dall'AP-ORaP. Il testo della definizione rimane invariato. L'AP-ORaP stabilisce l’introduzione e la gestione di un Critical Incident Reporting System (CIRS) e fissa inoltre i criteri che rendono obbligatoria la notifica di un

4 RS 941.210.5