Rapporti

Sezione 2: Applicazione di sorgenti mediche senza unità d’irradiazione

Art. 27 Preparazione dell’applicazione, controlli di qualità

Titolo: In seguito a modifiche strutturali (articolo 26 più generale «Garanzia della qualità», articolo 6 «Coinvolgimento di fisici medici», articolo 18 più generale «Apparecchi di misura») è stato cambiato da «Protezione dei pazienti» in «Preparazione dell’applicazione, controlli di qualità».

Capoverso 1 (vecchio): Il vecchio capoverso 1 è stato eliminato. Questo aspetto viene coperto nei nuovi articoli 6 e 26 (vedi sopra).

Capoverso 1: La richiesta di controllare l’attività con un apparecchio di misura appropriato è stata integrata con il riferimento all’allegato 6 numero 1.1.

Capoverso 2: L’obbligo finora mancante di eseguire controlli di qualità è stato introdotto con riferimento all’allegato 5 numero 1.

Capoverso 3: È stato introdotto l’obbligo, finora mancante, di riportare in un protocollo i risultati degli esami.

Art. 28 Soggiorno e ricovero dei pazienti sottoposti a trattamento

Capoverso 1: La parte «in un punto qualsiasi» è stata eliminata perché ritenuta inutile e inopportuna.

Art. 29 Dimissione di pazienti

Capoverso 1: Il termine «zona controllata» è stato sostituito con il termine «zona sorvegliata» (vedi punto 1.2 «Denominazione delle zone»).

Capoverso 2: Le parti «in casi eccezionali» e «per motivi medici o sociali» sono state ritenute inutili ed eliminate.

Capoverso 4: È stata introdotta una deroga in merito all’approvazione dell’UFSP per le dimissioni di pazienti con impianto permanente di semi di I-125. Nella pratica attuale ciò era già disciplinato in questo modo tramite un obbligo nella licenza, che in futuro verrà meno.

Capoverso 5: Questo capoverso fornisce la motivazione per la deroga di cui al capoverso 4.

Sezione 3: Applicazione di sorgenti mediche mediante unità d’irradiazione

Art. 30 Manuale di istruzioni e libretto di impianto

Capoverso 3 lettera e: Il contenuto minimo del libretto di impianto è stato completato con dati relativi a eventi radiologici e incidenti.

Capoverso 5: Viene introdotta la possibilità della contabilità elettronica.

Art. 31 Controlli di qualità

Titolo: È stato modificato da «Garanzia della qualità» in «Controlli di qualità» in modo da intendere solo i controlli di qualità tecnici di cui al nuovo allegato 5 numero 2.

Capoverso 1: L’obbligo di eseguire controlli di qualità è stato riformulato in maniera più sintetica con riferimento al nuovo allegato 5 numero 2. In questo modo sono coperti anche i contenuti dei vecchi capoversi 2 e 3.

Capoverso 2 (vecchio capoverso 4): È stato abbreviato e formulato in maniera più generale con riferimento al capoverso 1.

Capitolo 4: Disposizioni finali

Art. 32 Abrogazione di altri atti normativi

Adeguamento della data

Art. 33 Licenze esistenti

Le nuove disposizioni della presente ordinanza si applicano anche per la manipolazione di sorgenti mediche già autorizzate. Fatta salva l’introduzione di prescrizioni di altro tenore sulla manipolazione di