Avamprogetti

Art. 40 Documentazione

¹ L'operatore economico mette a disposizione dell'autorità competente che ne faccia richiesta un'adeguata documentazione dalla quale risulta che i materiali e gli oggetti attivi e intelligenti, nonché i componenti destinati alla fabbricazione di tali materiali e oggetti, sono conformi ai requisiti della presente sezione.

² La documentazione contiene informazioni concernenti l'adeguatezza e l'efficacia dei materiali e oggetti attivi e intelligenti, le condizioni e i risultati delle prove, dei calcoli o delle altre analisi, nonché le prove della sicurezza o la dimostrazione logica della conformità.

Sezione 14 Adeguamento degli allegati

Art. 41

¹ L'USAV adegua regolarmente gli allegati della presente ordinanza allo stato più recente della scienza e della tecnica nonché al diritto dei più importanti partner commerciali della Svizzera.

² Chiunque può chiedere all'USAV che negli allegati venga inserita una nuova sostanza.

³ L'annuncio di una nuova sostanza deve essere accompagnato da un fascicolo comprendente in particolare:

a. l'identità della sostanza;

b. le proprietà chimiche e fisiche della sostanza;

c. l'uso previsto della sostanza;

d. se del caso, le autorizzazioni relative alla sostanza;

e. la migrazione della sostanza (concentrazione residua nel materiale o nell'oggetto, natura e concentrazione dei componenti in grado di migrare, metodi analitici);

f. la tossicologia della sostanza nonché dei relativi prodotti di degradazione e impurità.

Sezione 15 Disposizioni finali

Art. 42 Abrogazione di un altro atto normativo

L’ordinanza del DFI del 23 novembre 2005 sui materiali e gli oggetti11 è abrogata.