Rapporto sui risultati

Hinweise, Kritiken, Vorschläge, Anträge Verfasser Observations, critiques, suggestions, propositions Auteurs Osservazioni, critiche, suggerimenti, proposte Autori

b. bei der erstmaligen Überprüfung die Anzahl der seit der Aufnahme in die Spezialitä-

tenliste verkauften Packungen des Originalpräparates in der Schweiz, für sämtliche

Handelsformen einzeln ausgewiesen.

Abs. 3: Die Toleranzmarge nach Artikel 65d Absatz 4 KVV beträgt maximal 2 Prozent.

Begründung:

Gemäss KVG Art. 32 müssen Leistungen wirtschaftlich erbracht werden. Eine Toleranz-

marge widerspricht der Wirtschaftlichkeit. Die Toleranz sollte sich auf minimalste Preis-

änderungen beziehen um sehr geringe Preisänderungen zu vermeiden und als absolute

Grösse festgelegt werden (unter 1 Franken pro Packung keine Preisänderung). Bei ei-

ner stabilen Wechselkurssituation sollte die Toleranzmarge sehr gering sein. Unser For-

mulierungsvorschlag gibt dem BAG mehr Spielraum.

Art. 34e Abs. 3: Ein Reduktion der Toleranzmarge von 5 auf 3 Prozent ist nur verbun- Interphaden mit der gleichwertigen Gewichtung von APV und TQV und Einführung der Symmet- rma rie bei Preisüberprüfungen denkbar.

Art. 34e Abs. 5: Es ist nicht einzusehen, warum neu überhaupt keine Preiserhöhungen

mehr möglich sein sollen, sofern der Fabrikabgabepreis in der Schweiz unter dem

durchschnittlichen Fabrikabgabepreis in den Referenzländern liegt. Vielmehr muss ein

Anspruch auf eine automatische Preiserhöhung bestehen.

Vorschlag: santésuisse

Art. 34e Regelmässig Überprüfung der Aufnahmebedingungen Jahre: Auslandpreisver-

gleich

1 Die Zulassungsinhaberin muss dem BAG bis zum 15. Februar des Überprüfungsjah-

res die am 1. Januar geltenden Fabrikabgabepreise aller Referenzländer sowie aktuali-

sierte Daten mit Angabe der gegenüber der vorhergehenden Überprüfung veränderten

Informationen zum Arzneimittel bekannt geben.

2 Auf Verlangen des BAG muss die Zulassungsinhaberin dem BAG folgende Unterla-

gen einreichen:

a. die von einer zeichnungsberechtigten Person im Ausland, einer Behörde oder einem

Verband bestätigten, am 1. Januar geltenden Fabrikabgabepreise aller Referenzländer;

b. bei der erstmaligen Überprüfung die Anzahl der seit der Aufnahme in die Spezialitä-

tenliste verkauften Packungen des Originalpräparates in der Schweiz, für sämtliche

Handelsformen einzeln ausgewiesen.

3 Die Toleranzmarge nach Artikel 65d Absatz 4 KVV beträgt maximal 2 Prozent.

Begründung:

Gemäss KVG Art. 32 müssen Leistungen wirtschaftlich erbracht werden. Eine Toleranz-

marge widerspricht der Wirtschaftlichkeit. Die Toleranz sollte sich auf minimalste Preis-

änderungen beziehen um sehr geringe Preisänderungen zu vermeiden und als absolute

Grösse festgelegt werden (unter 1 Franken pro Packung keine Preisänderung). Bei ei-

ner stabilen Wechselkursituation sollte die Toleranzmarge sehr gering sein. Unser For-

mulierungsvorschlag gibt dem BAG mehr Spielraum.

Zu Art. 34e Abs. 5: Sind die Preise in der Schweiz günstiger, so rechtfertigt dies allen- pharfalls eine Preiserhöhung oder zumindest einen Antrag auf entsprechende Preiserhö- maSuisse hung.

Sowohl das Vorziehen des Referenztermins wie auch der Übergang zu Gruppenüber- scienceinprüfungen werden abgelehnt. Die Begründungen dazu finden sich in der Einleitung so- dustries wie in den Ausführungen zu Art. 65d Abs. 1 KVV. Art. 34d sowie Art. 34e Abs. 1 und