Rapporto esplicativo
Consultazione 2017/91: Legge federale sui prodotti del tabacco e le sigarette elettroniche (LPTab) · 74 pagine
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Negli Stati membri dell’UE, il disciplinamento delle sigarette elettroniche contenenti nicotina è stato parzialmente armonizzato con l’adozione della direttiva 2014/40/UE sui prodotti del tabacco, che autorizza la commercializzazione di tali prodotti alle condizioni previste dalla direttiva. Quest’ultima esclude dal proprio campo d’applicazione le sigarette elettroniche e i contenitori di liquido di ricarica commercializzati come medicamenti e quindi sottoposti a un obbligo di autorizzazione ai sensi della direttiva 2001/83/CE relativa ai medicinali per uso umano64 o ai requisiti stabiliti dalla direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici65.
1.6.2 Diritto europeo
La politica europea di prevenzione e controllo del tabagismo si è sviluppata a partire dal 1985, anno in cui la Commissione emanò il primo programma europeo di lotta contro il cancro66, tra le cui finalità prioritarie figurava la prevenzione del tabagismo. Tuttavia, poiché la sanità pubblica rientra principalmente nella sfera di competenza degli Stati membri, l’UE disponeva, salvo alcune eccezioni, soltanto di competenze di sostegno e di cooperazione in tale materia. Pertanto, dalla fine degli anni 1980 le direttive adottate in materia di tabacco si sono basate sulle disposizioni relative alla realizzazione del mercato unico, esigendo tuttavia che nella scelta tra le varie opzioni di disciplinamento si puntasse su un elevato livello di protezione della salute67. La legislazione europea comprende principalmente la direttiva 2014/40/UE sui prodotti del tabacco e la direttiva 2003/33/CE sulla pubblicità e la sponsorizzazione. La legislazione è completata da vari atti normativi non vincolanti. Tutti gli Stati membri dell’Unione hanno inoltre ratificato la FCTC, compresa l’UE, che l’ha approvata il 2 giugno 200468. Il 20 dicembre 2013, l’UE ha firmato anche il protocollo volto a eliminare il commercio illecito dei prodotti del tabacco.
La regolamentazione dei prodotti del tabacco ai sensi della nuova direttiva 2014/40/UE sui prodotti del tabacco
La direttiva 2014/40/UE sui prodotti del tabacco, entrata in vigore il 19 maggio 2014, che ha abrogato la direttiva 2001/37/CE con effetto dal 20 maggio 2016,
64 Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67, modificata da ultimo dal regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio (GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1).
65 Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici, GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1, modificata da ultimo dal regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio (GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1).
66 Questo programma condusse ai primi piani di azione europei contro il cancro emanati a partire dal 1987 ed estesi, nel corso degli anni 1990, a ulteriori problematiche legate alla sanità pubblica.
67 Vecchio articolo 95 del Trattato che istituisce la Comunità europea (TCE) e attuale articolo 114 del Trattato sul funzionamento dell’Unione europea (TFUE).
68 Decisione 2004/513/CE del Consiglio, del 2 giugno 2004, relativa alla conclusione della Convenzione quadro dell’OMS per la lotta contro il tabagismo, GU L 213 del 15.6.2004, pag. 8.