Rapporto sui risultati

Economiesuisse ritiene che l’articolo 82 dell'avamprogetto LATer sia in linea di principio il disciplinamento più adatto per il recepimento del diritto europeo e che dovrebbe per analogia trovare applicazione anche nell’articolo 15 dell'avamprogetto LOTC.

Art. 82a Collaborazione internazionale

USAM respinge categoricamente il fatto che, ai sensi dell’articolo 82a capoverso 3 LATer, il Consiglio federale possa concludere autonomamente trattati internazionali per quanto riguarda lo scambio di informazioni con organizzazioni internazionali o autorità estere e per la partecipazione della Svizzera a sistemi internazionali tesi a garantire la sicurezza degli agenti terapeutici. Chiede che l'avamprogetto di legge sia modificato in modo che i trattati internazionali continuino a dover essere approvati dal Parlamento e che non vi sia un recepimento automatico del diritto.

Proposta di un nuovo articolo (aggiuntivo)

AFC, TI, OW, VS, TG, AI e SG chiedono di inserire un nuovo articolo che consenta alle autorità nazionali competenti di definire i canali di distribuzione di taluni dispositivi medici analogamente a quanto avviene con le categorie di vendita dei medicamenti. In questo modo si potrebbe garantire che i dispositivi medici che richiedono una consulenza specialistica (p. es. i test dell’HIV) possano essere venduti solo attraverso canali qualificati.

GE non propone di inserire un nuovo articolo, ma chiede che taluni dispositivi medici possano essere dispensati solo da strutture in cui è possibile fornire consulenza medica specializzata. Ne è un esempio la fornitura di autotest per l’HIV. Per questi dispositivi, l’intervento di un professionista è necessario sia per fornire una consulenza tecnica per il corretto svolgimento del test sia per fornire, se necessario, una guida per il follow-up del test.

Disposizioni transitorie concernenti la modifica del gg.mm.aaaa

HKBB e Migros rinviano alle loro osservazioni relative all’articolo 65 capoverso 4^bise chiedono che anche le disposizioni transitorie siano di conseguenza stralciate definitivamente.