Rapporto esplicativo

Rapporto esplicativo ODmed e OSRUm-Dmed

Art. 47 Disposizioni transitorie per le sperimentazioni cliniche autorizzate secondo il

diritto anteriore .............................................................................................. 65 Art. 48 Disposizioni transitorie per le sperimentazioni cliniche delle categorie C1 e C2

riguardanti la conformità .................................................................................... 66 Art. 49 Entrata in vigore ................................................................................................ 67

3 Rapporto con il diritto europeo68

3.1 Equivalenza tra il disciplinamento svizzero e quello europeo .......................... 68 3.2 Ambiti normativi nazionali ................................................................................... 68 4 Ripercussioni69

4.1 Ripercussioni per la Confederazione ................................................................. 69

4.2 Ripercussioni per i Cantoni e i Comuni .............................................................. 69

4.3 Ripercussioni per l’economia e altre ripercussioni ........................................... 70

4.3.1 Fabbricanti di dispositivi medici .............................................................................. 70 4.3.2 Organismi di valutazione della conformità .............................................................. 71 4.3.3 Istituzioni sanitarie.................................................................................................. 71 4.3.4 Pazienti e consumatori ........................................................................................... 71