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Consultation 2021/16: Nouvelle ordonnance sur les diagnostics in vitro et modification de l'ordonnance sur les essais cliniques des dispositifs médicaux · 51 pages

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Annexe 1 (art. 5, al. 1)

Correspondances terminologiques

Les expressions suivantes utilisées dans le RDIV-UE64 ont les équivalents ci-après dans la présente ordonnance:

Union européenne Suisse

a. Expressions en allemand

Union Schweiz

Mitgliedstaat Schweiz

Drittstaat / Drittland anderer Staat

Unionsmarkt Schweizer Markt

Rechtsvorschriften der Union / Rechtsvorschriften

Harmonisierungsrechtssvorschriften der

Union

Harmonisierte Norm Bezeichnete Norm

Stand der Technik Stand von Wissenschaft und Technik EU-Konformitätserklärung Konformitätserklärung

Amtsblatt der Europäischen Union Bundesblatt

Ausserhalb / In der Union ansässig Sitz ausserhalb / in der Schweiz

Behörde Nach schweizerischem Recht zuständige Be-

hörde

Angehörige der Gesundheitsberufe Fachpersonen

Aussetzung Suspendierung

b. Expressions en français

Union Suisse

État membre Suisse

État tiers / pays tiers autre État

marché de l’Union marché suisse

législation (actes législatifs) de l’Union / législations

64 Cf. note de bas de page relative à l’art. 4, al. 1, let. e.