Rapporto sui risultati

di una richiesta. Anche le tasse per le comunicazioni andrebbero considerate incluse nella tassa di base. vips chiede inoltre che il calcolo delle tasse e le relative basi legali vengano illustrati in modo più esauriente e preciso, per consentire una plausibilizzazione. Un numero esiguo di imprese del settore ritiene che per il riesame triennale non debbano essere chieste tasse, poiché queste non sarebbero nell’interesse dei titolari di omologazioni e la riscossione non sarebbe pertanto giustificata. Per contro BMS è favorevole alla specificazione delle categorie.

3.24.2 Allegato 1 OAMal

Tra i Cantoni GE è nuovamente favorevole alla riscossione di tasse per garantire all’UFSP sufficienti risorse finanziarie.

Tra le associazioni dell’economia economiesuisse è nuovamente del parere che un aumento delle tasse sarebbe ammesso soltanto a fronte di un aumento della qualità o del valore aggiunto per i richiedenti.

Un numero esiguo di fornitori di prestazioni ritiene che la complessità del disciplinamento dei prezzi dei medicamenti e gli elevati costi di attuazione siano imputabili all’UFSP, per cui l’aumento delle tasse non sarebbe giustificato. L’Ordine dei medici Grigioni è dell’avviso che maggiori tasse non siano conciliabili con lo scopo di ridurre i costi.

Una parte dell’industria farmaceutica ritiene che l’accertamento preliminare volto a una collaborazione più efficiente sia vantaggioso sia per l’UFSP sia per i richiedenti, per cui si dovrebbe rinunciare a un aumento delle tasse. Chiede che l’articolo 70b capoverso 1 lettera d OAMal sia concretizzato nell’interesse della certezza del diritto. Per i normali costi di gestione dell’ES non andrebbe riscossa alcuna tassa. In linea generale un aumento delle tasse sarebbe ammesso soltanto a fronte di un aumento della qualità o del valore aggiunto per i richiedenti. Inoltre gli adeguamenti dei prezzi alla luce di nuove grandezze d’imballaggio e dosaggi nonché di estensioni dell’indicazione o modificazioni della limitazione causerebbero pochissimi oneri per l’UFSP, consistendo soltanto in brevi adeguamenti amministrativi nell’ES. Poiché i criteri EAE non dovrebbero essere valutati nuovamente, le tasse previste sarebbero troppo elevate. vips ritiene che non sia giustificato aumentare le tasse per le domande di aumento dei prezzi, perché queste vengono presentate dai titolari di omologazioni a causa di un enorme rincaro delle materia prime, dell’aumento dei prezzi dell’energia nonché dell’incremento dei costi dei salari. Inoltre per un ulteriore appuntamento presso la Commissione federale dei medicamenti non si dovrebbero chiedere ulteriori tasse, poiché con la tassa di base sarebbero già coperti tutti i costi fino all’ammissione finale nell’ES. Ciò indipendentemente dal tempo di elaborazione di una richiesta. Anche le tasse per le comunicazioni andrebbero considerate incluse nella tassa di base. vips chiede inoltre che il calcolo delle tasse e le relative basi legali vengano illustrati in modo più esauriente e preciso, per consentire una plausibilizzazione. Un numero esiguo di imprese del settore ritiene che per il riesame triennale non debbano essere chieste tasse, poiché queste non sarebbero nell’interesse dei titolari di omologazioni e la riscossione non sarebbe pertanto giustificata. Chiedono altresì che si operi una distinzione tra i vari motivi di riesame. Una tassa dovrebbe essere richiesta soltanto per i riesami che generano un onere effettivo. L’SVKH/ASMC ritiene che la complessità del disciplinamento dei prezzi dei medicamenti e gli elevati costi di attuazione siano imputabili all’UFSP, per cui l’aumento delle tasse non sarebbe giustificato.

3.25 Disposizioni transitorie della modifica del ...

Si disciplina come gestire le domande pendenti al momento dell’entrata in vigore della modifica dell’OAMal e dell’OPre e come vengono valutati nell’ambito del prossimo riesame triennale i generici e i medicamenti biosimilari ammessi nell’ES prima dell’entrata in vigore della modifica dell’OAMal.