Rapporto sui risultati

4.10 Articolo 10 Diritto d’accesso e sostegno

H+, LUKS, SBST e unimedsuisse fanno notare che gli ospedali di diritto pubblico, in quanto servizi cantonali, sono soggetti alle leggi cantonali sulla protezione dei dati e chiedono di verificare l’applicabilità della legge federale sulla protezione dei dati al servizio di registrazione; se del caso, occorre stabilire per legge le condizioni per il diritto d’accesso.

pädiatrie schweiz e SRSK osservano che il dispendio di tempo per la comunicazione con i pazienti sarà considerevole soprattutto nei primi anni; con oltre 500 000 persone colpite in Svizzera, si stimano da centinaia a migliaia di richieste all’anno. Il budget previsto sembra insufficiente per coprire i molteplici compiti del servizio di registrazione.

4.11 Articolo 11 Diritto esecutivo

FMCH, FMH, SGK, SGED, SGP, SGPath e SGPED chiedono che nel diritto esecutivo si tenga obbligatoriamente conto della dottrina e della giurisprudenza vigenti. FMCH chiede inoltre che, nel definire le disposizioni di dettaglio, il Consiglio federale si assicuri che la sicurezza dei dati, gli obblighi di informazione e le procedure di opposizione corrispondano allo stato attuale della scienza, della tecnica e del diritto, e che il personale medico e i rappresentanti dei pazienti siano attivamente coinvolti nell’elaborazione delle disposizioni d’esecuzione, in modo da garantirne la praticabilità.

RDAF e VAS chiedono di aggiungere all’articolo 11 un secondo capoverso, secondo cui il Consiglio federale coinvolge tempestivamente e in misura sufficiente i pazienti nonché le organizzazioni di pazienti nell’emanazione del diritto esecutivo, al fine di garantire che le disposizioni siano adeguate alle loro esigenze e risorse.

GRIP e Vifor suggeriscono di integrare nell’articolo 11 capoverso 1 lettera c l’obbligo di documentare in particolare il numero di opposizioni avvenute. Entrambi rimandano ai rispettivi commenti all’articolo 8.

ZG chiede lo stralcio dell’articolo 11 capoverso 1 lettere b, c e d e rimanda al commento all’articolo 6 lettera c.

4.12 Articolo 12 Gestione e sistema di registrazione

AllKids, H+, IG SK, kosek, LUKS, MGR, NPSuisse, pädiatrie schweiz, SAMW, SBST, SGK, SGP,

SGED, SGPED e unimedsuisse approvano la definizione dei compiti del servizio di registrazione, in particolare in relazione alla richiesta di partecipazione a progetti di ricerca e gruppi di auto-aiuto. Questo aspetto riveste grande importanza per le persone colpite, poiché può contribuire a ridurre il loro isolamento e a promuovere la ricerca in questo settore. NPSuisse sottolinea che la partecipazione a progetti di ricerca rappresenta spesso per le persone affette da malattie (ultra-)rare l’unica possibilità di accedere a nuove terapie.

GUMEK ritiene appropriato il disciplinamento. Attribuire chiaramente alla Confederazione e all’UFSP la competenza relativa alla gestione e al sistema tecnico garantisce un’attuazione uniforme e snellisce le procedure per le istituzioni notificanti. GUMEK sottolinea inoltre che le interfacce con i sistemi di dati esistenti devono essere chiaramente definite e che deve essere garantito il coordinamento con le istituzioni soggette all’obbligo di notifica.

FMCH approva in linea di principio la creazione di un servizio di registrazione centrale e di un sistema uniforme, ma chiede strutture di governance chiare, una supervisione tecnica, comitati medici consultivi nonché la sicurezza tecnica dei dati mediante cifratura end-to-end e audit periodici. SPHN chiede di inserire nel capoverso 3 la parola «interoperabile», affinché il sistema soddisfi i requisiti dello Spazio svizzero dei dati sanitari. MaRaVal propone di modificare il tenore dell’articolo 12 capoverso 3.