Rapporto sui risultati

4.13 Articolo 13 Tenuta del registro

CH-PCD, Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, pädiatrie schweiz e SRSK sono favorevoli all’obbligo previsto all’articolo 13, secondo cui il servizio di registrazione verifica e integra i dati trasmessi e ne garantisce l’esattezza, la completezza e l’attualità.

CH-PCD, Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, ISPM, KiKR, pädiatrie schweiz, SRSK e

SwissPedNet chiedono di indicare nell’articolo 13 capoverso 2 il compito di aggiornamento dei dati medici, poiché le diagnosi possono cambiare nel corso della terapia. CH-PCD, Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, ISPM, pädiatrie schweiz, SRSK e SwissPedNet fanno notare che, dato il numero esiguo di variabili previste, il servizio di registrazione non può di fatto verificare la plausibilità dei dati e chiedono al Consiglio federale di specificare quali fonti esterne permettano di effettuare una verifica indipendente. Qualora le validazioni vengano effettuate dal servizio di coordinamento dei dati, chiedono inoltre che i dati validati vengano rinviati al registro e alle istituzioni notificanti.

Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, pädiatrie schweiz, SRSK e SwissPedNet mettono in dubbio l’affidabilità dei dati relativi agli indirizzi dell’Ufficio centrale di compensazione (UCC) e suggeriscono fonti di riferimento alternative. Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, pädiatrie schweiz e SRSK criticano la limitazione del collegamento ai dati sui decessi e chiedono una più chiara delimitazione delle responsabilità tra servizio di registrazione e servizio di coordinamento dei dati.

FMCH, FMH, SGED, SGK, SGP, SGPath e SGPED insistono sul principio di proporzionalità del trattamento dei dati secondo l’articolo 5 capoverso 2 della Cost.. Questi principi di protezione dei dati devono essere concretizzati nel diritto esecutivo. FMCH chiede inoltre che la tenuta del registro sia documentata in modo verificabile secondo i principi riconosciuti in materia di protezione dei dati (LPD, direttive ASSM) e venga effettuato un controllo continuativo della plausibilità da parte di professionisti medici.

GRIP, Vifor e vips esprimono riserve riguardo all’utilizzo del numero AVS come identificatore e suggeriscono di valutare identificatori più adeguati alla luce della legislazione sull’identità elettronica. GR dubita che il confronto dei dati con l’UCC e la statistica delle cause di morte dell’UST sia tecnicamente realizzabile nella forma prevista e che il beneficio atteso giustifichi l’onere; chiede pertanto che questa complessa procedura venga riesaminata. Secondo Interpharma, non è chiaro come il servizio di registrazione adempia i propri compiti, in particolare quelli di cui all’articolo 13 capoverso 2 lettera c, e come i fornitori di prestazioni siano indennizzati per le spese sostenute. Segnalano che non sono affrontati gli attuali e noti problemi della LRMT.

Swiss HePa chiede il coinvolgimento tempestivo delle organizzazioni di pazienti nell’elaborazione dei processi di notifica, una definizione chiara e comprensibile del diritto di opposizione, l’utilizzo dei dati nel rispetto della protezione dei dati per la ricerca sulle malattie rare del fegato e sul cancro al fegato nonché l’attuazione in linea con lo Spazio svizzero dei dati sanitari e il programma DigiSanté. Orphanet sottolinea l’importanza di una codifica di alta qualità con codici ORPHA per garantire la qualità dei dati e ridurre la necessità di controlli di qualità successivi.

4.14 Articolo 14 Invito a partecipare a progetti di ricerca e gruppi di auto-aiuto

Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, FMCH, IG SK, MGR, pädiatrie schweiz, SRSK e

SwissPedNet approvano il fatto che la nuova legge preveda la possibilità di chiedere ai pazienti di partecipare a progetti di ricerca e di invitarli a gruppi di auto-aiuto. IG SK sottolinea che la partecipazione a progetti di ricerca rappresenta spesso per le persone interessate l’unica possibilità di accedere a nuove terapie.

Per l’articolo 14 capoversi 1 e 2, Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, KiKR, pädiatrie schweiz, SRSK e SwissPedNet propongono una formulazione alternativa ispirata all’articolo 9 e suggeriscono di aggiungere un capoverso 3, che autorizzi il servizio di registrazione a coinvolgere anche le persone e le istituzioni curanti. Ciò colma una lacuna, poiché le informazioni trasmesse tramite persone di fiducia