Rapporto esplicativo

Art. 153 Ripristino del diritto di priorità

L’articolo 151 corrisponde all’articolo 125c OBI ed è ripreso senza modifiche.

Parte terza: Certificati protettivi complementari

Titolo primo: Certificati protettivi complementari per medicinali

Capitolo 1: Campo d’applicazione

Art. 154

L’articolo 154 corrisponde all’articolo 127a OBI e rimane invariato nel contenuto; sono state però apportate alcune modifiche di natura redazionale nella versione italiana.

In seguito alla revisione parziale della LBI (nLBI), la sua struttura e articolazione sono state adeguate alle prescrizioni attuali delle DTL⁴⁰. Ne consegue l’adeguamento del rimando nel capoverso 3, che ora rinvia al titolo quarto (anziché al titolo settimo) della LBI.

Capitolo 2: Domanda di rilascio del certificato

Art. 155 Contenuto della domanda e tassa

L’articolo 155 si basa sull’articolo 127b OBI, che disciplina il contenuto della domanda di rilascio del certificato, quello della domanda di proroga della validità del certificato e le rispettive tasse. Per separare più chiaramente questi due strumenti, la proroga della validità del certificato è stata spostata in un capitolo distinto (capitolo 6): ciò corrisponde peraltro alla struttura della LBI.

Il contenuto della domanda di certificato e la relativa tassa sono ora disciplinati nell’articolo 155. Dal punto di vista del contenuto, il capoverso 1 corrisponde al vigente articolo 127b capoverso 1 OBI. Come «copia» (v. lett. b e c) l’IPI accetta, come avviene già oggi, non solo la copia della prima omologazione di Swissmedic (Istituto svizzero per gli agenti terapeutici), ma anche ad esempio una copia dell’omologazione pubblicata nel Swissmedic Journal.

Il capoverso 2 è modificato sul piano redazionale e ora menziona in modo più esplicito la tassa di deposito. A livello di contenuto non cambia nulla, dato che la tassa in questione è dovuta già oggi in virtù dell’articolo 140h nLBI.

D’ora in poi, il contenuto della domanda di proroga della validità del certificato e la relativa tassa saranno disciplinati nell’articolo 165.

Art. 156 Contenuto della richiesta

L’articolo 156 si fonda sull’articolo 127c OBI, che regolamenta il contenuto della richiesta di rilascio del certificato e della richiesta di proroga della validità del certificato. Per separare più chiaramente questi due strumenti, la proroga della validità del certificato