Rapporto esplicativo

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Art. 58 cpv. 5 primo periodo (secondo la minoranza II Crottaz)

Poiché in seguito alla presente modifica l’Ufficio federale della sanità pubblica viene menzionato per la prima volta nell’articolo 57, in questa disposizione «Ufficio federale della sanità pubblica» deve essere sostituito da «UFSP».

Art. 87 cpv. 1 lett. h

Data l’introduzione del nuovo articolo 57, le disposizioni penali devono essere integrate. Analogamente alle violazioni dell’obbligo di trasparenza secondo l’art. 56 LA-Ter, la violazione dell’obbligo di dichiarare le relazioni d’interesse viene punita in quanto contravvenzione.

5 Ripercussioni

5.1 Ripercussioni per la Confederazione

L’UFSP è competente per l’esecuzione dell’obbligo di dichiarare le relazioni d’interesse (cfr. art. 82 cpv. 1 terzo periodo LATer, secondo cui l’esecuzione del capitolo 4 sezione 2a, e di conseguenza, secondo il diritto vigente, gli articoli 55 e 56, spetta all’UFSP). Tale esecuzione comporterà oneri supplementari per l’UFSP.

Circa 25 000 organizzazioni sono interessate dall’obbligo di dichiarare le relazioni d’interesse (stato marzo 2024: 17 233 studi medici e centri ambulatoriali, 278 ospedali, 1485 case di cura e per anziani, 4089 studi dentistici, 1844 farmacie¹²).

Per verificare l’osservanza dell’obbligo di dichiarare le relazioni d’interesse, e quindi l’esecuzione amministrativa e penale di questa disposizione, le unità competenti dell’UFSP dovranno disporre di risorse umane adeguate.

I compiti dell’UFSP comprendono attività di sorveglianza del mercato da parte delle autorità (tra cui l’esecuzione di verifiche, l’accertamento dei fatti, l’emanazione di decisioni), nonché lo svolgimento di procedimenti penali amministrativi e attività d’informazione generale.

È quindi necessario mettere a disposizione le risorse umane adeguate per predisporre e attuare l’esecuzione. Al momento non è possibile stimare con precisione l’onere in termini di personale, poiché dipenderà dalle modalità pratiche di dichiarazione: per esempio, sarebbe meno complesso controllare dichiarazioni trasmesse in forma digitale invece che analogica.

Secondo la minoranza II Crottaz l’UFSP o un terzo da esso incaricato dovrebbe essere responsabile per la creazione e la gestione del registro.

La creazione e la gestione del registro hanno ripercussioni sulla Confederazione in termini di risorse umane (soprattutto se il registro è creato e/o gestito dall’UFSP stesso) e finanziarie.

Sulla base dei costi di registri analoghi, i costi di sviluppo una tantum potrebbero ammontare a circa 2-3 milioni di franchi mentre quelli per la manutenzione annuale a