Rapporto esplicativo
Consultazione 2025/8: 20.490 n Iv. pa. Hurni. Industria farmaceutica e medicina. Maggiore trasparenza! · 12 pagine
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un’informazione quanto più esaustiva è indiscusso5. In sintesi, la proposta del Consiglio federale di introdurre un obbligo di dichiarare puntava a migliorare durevolmente la trasparenza in materia di «vantaggi materiali»6.
Mentre l’obbligo di trasparenza è stato adottato il 18 marzo 2016 (cfr. art. 56 dell’attuale legge sugli agenti terapeutici) ed è entrato in vigore insieme all’articolo 55 il 1° gennaio 2020, l’obbligo di dichiarare è stato respinto dal Parlamento. Tra le motivazioni che hanno portato allo stralcio erano state espresse preoccupazioni per l’elevato onere burocratico e il discutibile beneficio derivante dall’introduzione di una tale disposizione7.
2.2.2 Modifica della legge sugli agenti terapeutici del 22 marzo 2019
In occasione delle sue deliberazioni sul nuovo disciplinamento dei dispositivi medici nella LATer (oggetto del Consiglio federale 18.081), durante la sessione primaverile 2019 il Parlamento ha esaminato una proposta del Consiglio nazionale sull’obbligo di dichiarare le relazioni d’interesse. La proposta del Consiglio nazionale è stata presentata come necessaria dopo i ricorrenti incidenti che si verificano da anni, importante per i pazienti e di facile attuazione. Secondo il Consiglio degli Stati, invece, l’obbligo di dichiarare avrebbe comportato diversi oneri e non sarebbe stato nell’interesse dei pazienti. Nell’ambito dell’appianamento delle divergenze, la conferenza di conciliazione ha infine proposto di stralciare la disposizione sull’obbligo di dichiarare. Il Consiglio degli Stati e il Consiglio nazionale hanno poi seguito la suddetta proposta8.
Nel corso di questa revisione il legislatore ha esteso le disposizioni dell’articolo 55 LATer anche ai dispositivi medici, attuando così la seconda richiesta dell’iniziativa parlamentare. Tuttavia, questa modifica non è ancora in vigore, poiché è necessaria a tal fine una revisione parziale dell’ordinanza del 10 aprile 20199 concernente l’integrità e la trasparenza nel settore degli agenti terapeutici (OITAT).
2.3 Necessità di regolamentazione e obiettivi
L’Iv. Pa. Hurni 20.490 «Industria farmaceutica e medicina. Maggiore trasparenza!» del 16 dicembre 2020 ambisce a introdurre nella legge sugli agenti terapeutici una base giuridica adeguata che imponga a medici e ospedali di dichiarare le proprie relazioni d’interesse. Chiede inoltre che la regolamentazione sull’integrità di cui all’articolo 55 LATer sia estesa anche ai dispositivi medici (questa seconda richiesta è già stata soddisfatta e non è quindi oggetto del presente rapporto, v. anche cap. 2.2.2).
5Messaggio del 7 novembre 2012 concernente la modifica della legge sugli agenti terapeu-
tici, FF 2013 1, pag. 85 (di seguito: Messaggio LATer 2012)
6Messaggio LATer 2012, pag. 32
7Cfr. Felix Kesselring, Vorteile und Vergünstigungen im Heilmittel- und Versicherungs-
recht, Zurich 2018, pag. 448
8Boll. Uff. 2019 N 508