Rapporto esplicativo
Consultazione 2025/8: 20.490 n Iv. pa. Hurni. Industria farmaceutica e medicina. Maggiore trasparenza! · 12 pagine
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Rapporto
1 Genesi del progetto
Il 16 dicembre 2020, l’allora consigliere nazionale e attuale consigliere agli Stati Baptiste Hurni ha presentato l’iniziativa parlamentare «Industria farmaceutica e medicina. Maggiore trasparenza!» in cui si richiede di estendere ai dispositivi medici gli obblighi d’integrità di cui all’articolo 55 della legge federale del 15 dicembre 20001 sui medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici, LATer). Un nuovo articolo 55a dovrà inoltre disciplinare la dichiarazione delle relazioni d’interesse, nonché la promessa e l’accettazione di vantaggi pecuniari. I nuovi obblighi di dichiarazione si applicheranno a medici e ospedali.
A motivazione dell’iniziativa l’autore menziona diversi incidenti e scandali, in particolare concernenti impianti e altri prodotti terapeutici, riconducibili a conflitti d’interesse da parte di fornitori di prestazioni. L’autore ricorda inoltre che nel 2018 il Consiglio federale aveva proposto di introdurre l’obbligo di dichiarare nell’ambito della revisione della legge sugli agenti terapeutici e che tale proposta era stata successivamente stralciata durante il dibattito parlamentare (v. cap. 2.2).
Il 3 febbraio 2022 la Commissione della sicurezza sociale e della sanità del Consiglio nazionale (CSSS-N) ha dato seguito all’iniziativa parlamentare con 12 voti a favore, 11 contrari e 2 astensioni. Il 15 febbraio 2023 la Commissione omologa del Consiglio degli Stati (CSSS-S) ha approvato tale decisione con 8 voti a favore, 2 contrari e un’astensione. In conformità all’articolo 112 capoverso 1 della legge sul Parlamento2 (LParl) la Commissione si è avvalsa di specialisti dell’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) per ottenere le informazioni giuridiche e tecniche necessarie per gli ulteriori lavori.
Nella sua seduta del 16 agosto 2024, la CSSS-N ha deciso, sulla base dei lavori preliminari condotti dagli specialisti dell’UFSP, di orientarsi alle proposte formulate in passato dal Consiglio federale per inserire nella LATer l’obbligo di dichiarare le relazioni d’interesse. La regolamentazione proposta prevede per le persone che impiegano agenti terapeutici o dispositivi medici l’obbligo di rendere accessibili alla loro clientela «in modo adeguato» le relazioni commerciali che li legano alle aziende che fabbricano o smerciano tali prodotti. Allo stesso tempo la commissione ha preso atto del fatto che la seconda richiesta dell’iniziativa parlamentare è già stata attuata. L’estensione richiesta della regolamentazione sull’integrità di cui all’articolo 55 LATer ai dispositivi medici faceva parte della modifica della legge sugli agenti terapeutici del 22 marzo 2019 (v. cap. 2.2.2) che non è tuttavia ancora entrata in vigore.
Nella sua seduta del 16 gennaio 2025 la commissione ha adottato all’unanimità il progetto preliminare nella votazione sul complesso e ha finalizzato il presente rapporto esplicativo in vista della procedura di consultazione.