Rapporto esplicativo

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circa 0,5 milioni di franchi. Tuttavia, queste cifre sono solo indicazioni di massima e non si basano su indagini dettagliate, poiché i costi effettivi dipendono dalle funzioni esatte del registro.

5.2 Ripercussioni per i Cantoni

Secondo l’articolo 58 capoverso 5 LATer, i Cantoni sono tenuti a notificare all’UFSP tutti gli avvenimenti, le conoscenze e le contestazioni constatati nell’ambito delle loro attività di sorveglianza, che sono di competenza dell’Ufficio.

Ad eccezione di tale obbligo di notifica già esistente, questa revisione non ha ripercussioni per i Cantoni. Il progetto non ha manifestamente alcuna ripercussione specifica per i Comuni, i centri urbani, gli agglomerati o le regioni di montagna. La questione non è quindi stata esaminata in modo approfondito.

5.3 Ripercussioni sull’economia

Circa 25 000 organizzazioni sono interessate dall’obbligo di dichiarare le relazioni d’interesse.

Secondo l’articolo 57 capoverso 1 le persone e le organizzazioni devono informare in modo adeguato la loro clientela sulle loro relazioni d’interesse. Tale disposizione comporta un onere amministrativo per i soggetti interessati. Poiché la mole di lavoro dipenderà dall’entità delle relazioni d’interesse dei singoli soggetti (nonché dalle eventuali eccezioni previste dal Consiglio federale ai sensi dell’art. 57 cpv. 2), non è possibile valutare con precisione l’onere aggiuntivo e i relativi costi.

5.4 Ripercussioni sulla società e sull’ambiente

L’obbligo di dichiarare le relazioni d’interesse deve garantire che le persone che prescrivono, dispensano, usano o che a tale scopo acquistano agenti terapeutici nonché le organizzazioni che impiegano tali persone informino in modo adeguato la loro clientela sulle loro relazioni d’interesse. Tale obbligo rafforza l’indipendenza e la credibilità del sistema sanitario.

Inoltre, poiché non riguarda alcuna disposizione relativa alla composizione degli agenti terapeutici, alla loro fabbricazione, conservazione, al loro trasporto, uso o smaltimento, questo nuovo requisito non ha alcun impatto ambientale.

6 Aspetti giuridici

6.1 Costituzionalità

La proposta di modifica della LATer si basa sugli articoli 95 capoverso 1 e 118 capoverso 2 della Costituzione (Cost.). Nel presente caso, le prescrizioni sull’esercizio