Bericht Gesetz

pen eingeteilt und systematisch mit unterschiedlichen Verfahren behandelt. Bei der so genannten kontrollierten Studie (auch klinischer Versuch genannt) wird eine Personengruppe mit der zu prüfenden Therapie- oder Diagnosemethode behandelt und die Resultate mit jenen der Kontrollgruppe verglichen, bei der diese Methode nicht angewendet wird⁹. Idealerweise werden die Personen nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt. Diese so genannten randomisierten Studien erlauben statistische Aussagen über die Wirksamkeit einer Methode im Vergleich zu einer anderen. In einer kontrollierten Studie kann z.B. eine neue mit einer bereits etablierten Therapieform oder mit einem Placebo verglichen werden. Unter einem Placebo versteht man eine unwirksame Substanz (z.B. eine aus Zucker bestehende Tablette) bzw. eine Scheinbehandlung¹⁰. Erfahrungsgemäss führen die Teilnahme an einem klinischen Versuch und die damit verbundenen Hoffnungen sowie die intensive Betreuung der Personen zu einer Verbesserung des Gesundheitszustandes, auch wenn die betroffene Person lediglich ein Placebo erhält. Man spricht dann vom «Placebo-Effekt».

Um möglichst unverfälschte und objektive Ergebnisse zu erzielen, werden oft so genannte Blind- oder Doppelblindstudien durchgeführt. Bei diesem Studientyp weiss entweder nur die Versuchsperson, oder sowohl die Versuchsperson als auch die Ärztin bzw. der Arzt nicht, welche Behandlung sie erhält. Dadurch können die Resultate weder durch die Erwartungen der Versuchsteilnehmenden noch durch jene der Ärzteschaft beeinflusst werden. Wenn eine neue Behandlungsmethode im Vergleich zum Placebo nicht besser abschneidet, gibt es keinen Grund, die mit ihr verbundenen Risiken und Belastungen auf sich zu nehmen¹¹.

1.3.2 Forschung mit Personen

1.3.2.1 Einleitung

Ohne Forschung mit Personen hätte das heutige hohe Niveau des medizinischen Wissens und der Behandlungsmöglichkeiten nicht erreicht werden können. Modelle (Tier-, in-vitro-, Computermodelle oder Simulatoren) können die Forschung mit Personen nicht ersetzen, weil sie auf Substanzen anders reagieren können als der physiologisch komplexe Gesamtorganismus «Mensch». Darüber hinaus gibt es physiologische Prozesse und Krankheiten, die ausschliesslich am Menschen erforscht werden können, weil sie beim Tier gar nicht auftreten oder ganz anders verlaufen. Solche Beispiele sind die menschliche Knochenentwicklung oder die Reifung der Blut-Hirnschranke bei Neugeborenen. Die Aufnahme, Verteilung und der Abbau von Substanzen im Körper kann zwischen verschiedenen Spezies oder zwischen den verschiedenen Altersphasen derselben Spezies variieren.

Der Bedarf an neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen wird auch in Zukunft bestehen, um bessere Verfahren für schwer behandelbare Krankheiten zu entwickeln. Darüber hinaus treten