Vorlage

Verordnung AS ...

4. Kapitel: Nationale Referenzlaboratorien

Art. 61 Bezeichnung der nationalen Referenzlaboratorien und Liste

¹Das BLV bezeichnet für die Bereiche nach Anhang 6 nationale Referenzlaboratorien.

²Es kann einem nationalen Referenzlaboratorium jederzeit seine Funktion entziehen, wenn dieses eine oder mehrere Aufgaben, Anforderungen oder Pflichten nicht mehr erfüllt.

³Es veröffentlicht die Liste der nationalen Referenzlaboratorien im Internet.²⁹

Art. 62 Anforderungen an nationale Referenzlaboratorien

Die nationalen Referenzlaboratorien müssen:

a. die Kriterien nach Artikel 45 erfüllen;

b. über Personal verfügen, das:

1. ausreichend qualifiziert ist und die entsprechende Ausbildung in den in ihrem Zuständigkeitsbereich angewandten Diagnose- und Analyseverfahren absolviert hat,

2. für Notfälle ausgebildet ist,

3. mindestens eine Amtssprache des Bundes beherrscht;

c. sicherstellen, dass ihr Personal die Vertraulichkeit bestimmter Vorgänge, Ergebnisse und Mitteilungen wahrt;

d. über die Ausrüstung und die Produkte verfügen, die zur Ausführung der ihnen übertragenen Aufgaben erforderlich sind;

e. gegebenenfalls über eine aktualisierte Liste der erhältlichen Referenzsubstanzen und Reagenzien sowie über eine aktualisierte Liste der Hersteller und Lieferanten derartiger Substanzen und Reagenzien verfügen;

f. über eine geeignete Verwaltungsinfrastruktur verfügen;

g. gewährleisten, dass ihr Personal und das auf Vertragsbasis angestellte Personal gut über internationale Normen und Verfahren Bescheid weiss und dass bei ihrer Arbeit die aktuellsten Forschungsentwicklungen auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene berücksichtigt werden;

h. im Hinblick auf die Wahrnehmung ihrer Aufgaben als nationale Referenzlaboratorien unparteiisch und frei von jeglichem Interessenkonflikt sein.