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Consultation 2021/16: Nouvelle ordonnance sur les diagnostics in vitro et modification de l'ordonnance sur les essais cliniques des dispositifs médicaux · 51 pages

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Union européenne Suisse

Aussetzung Suspendierung

Zurückziehung Widerruf

Transplantate Organe

b. Expressions en français

Union Suisse

État membre Suisse

État tiers / pays tiers autre État

marché de l’Union marché suisse

législation (actes législatifs) de l’Union / législations

législation d’harmonisation de l’Union

norme harmonisée norme désignée

état de l’art état de la science et de la technique déclaration de conformité UE déclaration de conformité dispositif faisant l’objet d’une investiga- dispositif faisant l’objet d’un essai clinique tion

Journal officiel de l’Union européenne Feuille fédérale

situé hors de l’Union / établi dans l’Union sis à l’étranger / en Suisse notice d’utilisation mode d’emploi

conditionnement emballage

notification des incidents graves déclaration des incidents graves autorités autorités compétentes en vertu du droit

suisse

professionnels de la santé professionnels

retrait des certificats révocation des certificats

retrait de la désignation révocation de la désignation

c. Expressions en italien

Unione Svizzera

Stato Membro Svizzera

paese terzo altro Stato

mercato dell’Unione mercato svizzero

legislativo dell’Unione / legislazioni

normativa di armonizzazione dell’Unione

norma armonizzata norma designata

stato dell’arte stato della scienza e della tecnica