Progetto

re in materia di qualità, come i programmi, gli schemi, i manuali e i rapporti riguardanti la qualità.

Detta documentazione deve in particolare contenere un’adeguata descrizione:

— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabili-

tà e dei poteri del personale direttivo in materia di qualità di progettazione e di qualità dei prodotti;

— della documentazione tecnica da redigere per ciascun prodotto, che con-

tenga le informazioni minime di cui al numero 3.1 per la documentazione tecnica ivi menzionata;

— delle tecniche di controllo e di verifica della progettazione, dei processi e

degli interventi sistematici che verranno applicati all’atto della progettazione dei prodotti appartenenti alla categoria di macchine o attrezzature in questione;

— delle corrispondenti tecniche di fabbricazione, di controllo della qualità e

di garanzia della qualità, dei processi e degli interventi sistematici che si intendono applicare;

— dei controlli e delle prove che saranno effettuati prima, durante e dopo la

fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli;

— documentazione riguardante la garanzia della qualità, come i rapporti i-

spettivi e i dati sulle prove e sulle tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale in causa ecc.;

— dei mezzi che consentono di verificare se si è ottenuta la qualità richiesta

in materia di progettazione e di prodotti e se il sistema di qualità funziona efficacemente.

3.3 L’organismo di valutazione della conformità valuta il sistema di qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al numero 3.2.

Almeno un membro del gruppo incaricato della valutazione deve avere acquisito esperienza in materia di valutazione della tecnologia dei prodotti in questione. La procedura di valutazione comprende una visita ai locali del fabbricante.

La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica contiene le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della decisione.

3.4 Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di qualità approvato, e a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace. Il fabbricante tiene informato l’organismo di valutazione della conformità che ha approvato il sistema di qualità sugli eventuali adeguamenti che intende apportare al sistema.

L’organismo di valutazione della conformità valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al numero 3.2 o se è necessaria una nuova valutazione.

L’organismo di valutazione della conformità comunica la sua decisione al fabbricante. La notifica contiene le conclusioni dell’esame e la motivazione circostanziata della decisione.