Rapporto esplicativo

una valutazione approfondita sull'impatto del disciplinamento. Bisognerà in particolare esaminare in modo sistematico le ripercussioni economiche e le misure che si intendono adottare.

3.1 Per la Confederazione

In generale

Per adeguare l'Istituto ai 28 principi guida del governo d'impresa sono già state adottate misure che hanno condotto all'adozione di alcune modifiche a livello della Confederazione:

- trasferimento dall'UFSP alla Segreteria generale del DFI (SG DFI) della funzione di controllo dell'Istituto. La SG DFI si è assunta questa nuova funzione a partire dal 2007, a seguito di una riorganizzazione interna che non ha comunque portato alla creazione di alcun nuovo posto. Per svolgere questo incarico supplementare, in seno alla SG DFI è stato creato un posto al 30 per cento, finanziato per due terzi dall'UFSP e per un terzo dall'Istituto;

- adozione, alla fine del 2006, del nuovo mandato di prestazioni 2007-2010, che definisce i prodotti dell'Istituto e la loro modalità di finanziamento (contributo federale, emolumenti, tasse) e che prevede una riduzione del 4 per cento del contributo federale.

La presente revisione della legge sugli agenti terapeutici comporterà ulteriori adeguamenti:

- rafforzamento dell'autonomia dell'Istituto, realizzato soprattutto attraverso un consolidamento delle responsabilità del Consiglio d'Istituto; questi vari adeguamenti non richiedono risorse umane supplementari;

- semplificazione dei processi dell'Istituto (per es. obiettivi strategici definiti dal Consiglio d'Istituto, organizzazione strutturale dell'Istituto in base ai prodotti) e delle procedure amministrative, nonché riduzione dei potenziali conflitti d'interesse (regole sui conflitti d'interesse in seno al Consiglio d'Istituto in caso di legami con l'industria farmaceutica).

Se il Consiglio federale dovesse fare uso della competenza che gli è attribuita, la creazione e la manutenzione di banche dati ai sensi dell'articolo 67a si ripercuoterebbero sulle finanze e sulle risorse umane dell'ufficio federale che deve essere designato, rispettivamente sull'istanza esterna all'amministrazione federale, e quindi sulla Confederazione stessa; al momento non è comunque ancora possibile valutare la reale portata di queste ripercussioni. Stando alle prime stime, i costi legati allo sviluppo della banca dati dovrebbero aggirarsi sui 5 milioni di franchi.

Ripercussioni sull'UFSP

L'esecuzione delle disposizioni riguardanti il divieto di vantaggi pecuniari (nuovo art. 57a) e l'obbligo di ripercuotere i vantaggi nell'ambito della LAMal (art. 56 cpv. 3 lett. b LAMal) deve ora essere riunita e garantita da un'unica autorità federale (l'UFSP). L'esecuzione dell'articolo 33 LATer viene oggi raggiunta con un onere minimo, che si aggira attorno a un posto a tempo pieno.

Per raggiungere l'obiettivo prefissato – che è quello di avere un'esecuzione più efficace e più incisiva – è necessario, oltre a istituire le necessarie basi legali, mette-