Rapporto esplicativo
Consultazione 2008/15: Revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (2a tappa) · 112 pagine
Fedlex · Rapporto esplicativo · Pagina 35Fedlex · Rapporto esplicativo
principi guida che queste sono tenute ad applicare. Dopo aver esaminato se le sue istanze già scorporate (Swissmedic, Pro Helvetia, Suva, Consiglio dei politecnici federali), in via di scorporo attraverso procedure legislative (Museo nazionale) o non scorporate (i suoi uffici federali), corrispondessero o meno a questi principi, nel caso di Swissmedic il DFI ha dovuto constatare un certo numero di lacune. Sono emersi i problemi seguenti:
- è impossibile revocare i membri del Consiglio d'Istituto nel corso del loro mandato;
- l'ordinanza sugli emolumenti è stata adottata dal Consiglio d'Istituto e non dal Consiglio federale;
- il rapporto di gestione dell'Istituto è sottoposto all'approvazione del DFI e non del Consiglio federale; e
- il discarico del Consiglio d'Istituto è deciso dal DFI e non dal Consiglio federale.
Alcuni di questi problemi hanno già potuto essere risolti con la ristrutturazione completa degli strumenti di gestione – mandato di prestazioni quadriennale 2007- 2010 e contratto di prestazioni annuale – stabiliti tra la Confederazione in quanto proprietaria e l'Istituto, e adottata dal Consiglio federale nel dicembre del 2006. Altri necessitano invece, per essere risolti, una modifica della LATer. La presente revisione ordinaria consente dunque di appianare le ultime divergenze e di armonizzare le disposizioni legali concernenti l'Istituto alle esigenze poste dal rapporto del Consiglio federale sul governo d'impresa.
Si osservi, per concludere, che il rapporto è stato recentemente aggiornato sulla base dei risultati delle consultazioni in Consiglio nazionale62. Sono stati proposti diversi nuovi principi, concernenti essenzialmente la gestione del personale. Dato che per il momento essi non sono ancora stati ratificati dal legislativo, e vista l'imminente revisione della legge sul personale federale63, non è stato possibile tenerne conto nell'ambito della presente revisione.
1.3.7 Informazioni farmaceutiche
La pubblicazione delle informazioni farmaceutiche è necessaria per proteggere la salute degli esseri umani e degli animali.
Le informazioni farmaceutiche, che comprendono quelle professionali e quelle destinate ai pazienti (nel caso di medicamenti per uso veterinario, esse comprendono tutte le necessarie informazioni generali), sono estremamente importanti per il corretto uso dei medicamenti e per la loro sicurezza in generale. Esse specificano dettagliatamente, all'attenzione di specialisti e pazienti, importanti aspetti del farmaco, il campo d'applicazione, i dosaggi consigliati e gli effetti diretti così come gli eventuali effetti collaterali.
L'interpellanza Heberlein (05.3601), «Pubblicazione delle informazioni sui medicamenti. Swissmedic si accollerà una prestazione già garantita con efficienza dall'economia privata?», chiedeva se vale la pena che la Confederazione si assuma i costi di
62Cfr. Rapporto supplementare del Consiglio federale del 25 marzo 2009 concernente il
Rapporto sul governo d'impresa – Attuazione dei risultati del dibattito in Consiglio nazionale; FF 2009 2225 ss.