Rapporto esplicativo

mento delle sanzioni per il traffico e la contraffazione di medicamenti» (10.3786) . Questa mozione chiede in particolare di presentare modifiche di legge per rafforzare a tutti i livelli – penale e amministrativo - la lotta contro il traffico e la contraffazione di agenti terapeutici, anche sul piano delle conseguenze finanziarie. A questo proposito il Consiglio federale dovrebbe prendere a modello le disposizioni in materia di lotta al traffico illegale di stupefacenti. Un secondo atto parlmentare, l’iniziativa parlamentare Parmelin (10.495) «Più efficacia nella repressione della contraffazione, della frode e del traffico di medicamenti» mira a rafforzare le competenze delle autorità doganali per migliorare la lotta alla contraffazione¹⁰. In questo senso il Consiglio federale, con il suo decreto del 7 novembre 2012, nel suo messaggio concernente la modifica della legge sugli agenti terapeutici, ha proposto all'articolo 90 capoverso 1 LATer¹¹ la delega di competenze nel perseguimento penale all’Amministrazione federale delle dogane, qualora in caso d’importazione, transito o esportazione di agenti terapeutici sia compiuta al contempo anche un’infrazione alla legislazione sulle dogane o in materia di imposta sul valore aggiunto.

L’interrogazione Hardegger (12.1065) «Importazione privata di medicamenti pronti per l’uso non omologati» e l’interpellanza Kessler (12.3746) «Medicamenti di scarsa qualità importati dall'India. Rischi per la salute e costi elevati» vertono sull’importazione privata di medicamenti dannosi per la salute. Nella sua risposta il Consiglio federale spiega che nell’ambito dei lavori in corso per la ratifica della Convenzione Medicrime verificherà se sia opportuno intervenire in merito¹².

Sforzi internazionali nella lotta alla contraffazione di agenti terapeutici

La contraffazione degli agenti terapeutici è un fenomeno internazionale che va contrastato adeguatamente a livello internazionale. Oltre al Consiglio d’Europa che ha messo a punto la presente Convenzione, diverse altre organizzazioni internazionali si sono occupate della problematica della contraffazione degli agenti terapeutici¹³:

Nel maggio 2012 gli Stati membri dell’OMS hanno stabilito la creazione di un nuovo organismo responsabile delle questioni concernenti la qualità, la non nocività e l’efficacia di agenti terapeutici dubbi. Il compito di questo organismo, composto da rappresentanti delle autorità nazionali responsabili della sanità pubblica e della regolamentazione sui prodotti farmaceutici, consiste nel garantire la cooperazione internazionale tra gli Stati membri in questo ambito. L’organismo dovrà limitarsi a trattare le tematiche di sanità pubblica, senza occuparsi degli aspetti concernenti il commercio o la proprietà intellettuale. Potrà ricorrere al parere di esperti e cooperare con altre agenzie internazionali, come la Conferenza delle autorità per la regolamentazione dei farmaci (ICDRA). La proposta di creare questo nuovo organismo è