Rapporto sui risultati

1 Contesto

La Convenzione del Consiglio d’Europa sulla contraffazione di prodotti medicali e reati simili comportanti minacce alla salute pubblica (Convenzione Medicrime) mira a impedire che agenti terapeutici (medicamenti e dispositivi medici) contraffatti mettano in pericolo la salute pubblica. Essa sancisce le fattispecie penali relative alla fabbricazione, all’offerta e al commercio di agenti terapeutici contraffatti nonché la tutela dei diritti delle vittime di tali reati. Disciplina inoltre la cooperazione nazionale e internazionale tra le autorità interessate. La Convenzione non verte espressamente su questioni inerenti la protezione brevettuale e la proprietà intellettuale.

Il 10 giugno 2011 il Consiglio federale ha deciso la firma della Convenzione da parte della Svizzera. La firma è avvenuta il 28 ottobre 2011 insieme ad altri 11 Stati europei nel quadro di una conferenza internazionale a Mosca durante la quale sono state gettate le basi per un’applicazione efficace della Convenzione. La Convenzione è entrata in vigore il 1° gennaio 2016

Con la legge sugli agenti terapeutici (LATer) e con le relative ordinanze di applicazione, la Svizzera dispone dei fondamenti legali per perseguire penalmente la contraffazione dei medicamenti. La ratifica della Convenzione Medicrime richiede tuttavia alcuni adeguamenti della LATer e del codice di procedura penale (CPP). Tali modifiche permetteranno di migliorare lo scambio d’informazioni e le possibilità di sorveglianza penale, nonché di chiarire la situazione giuridica in materia di intermediazione di agenti terapeutici.

Indipendentemente dalla questione dell’approvazione e della trasposizione della Convenzione Medicrime, sono stati depositati due interventi parlamentari¹ concernenti la problematica dell’importazione privata di medicamenti non omologati. Nelle risposte, il Consiglio federale ha affermato che avrebbe esaminato la questione nel quadro della ratifica della Convenzione Medicrime. I partecipanti alla procedura di consultazione sono stati pertanto invitati a pronunciarsi anche in merito a un’eventuale limitazione dell’importazione di medicamenti pronti per l’uso non omologati al solo trasporto personale attraverso la dogana, vale a dire al divieto d’importazione privata per posta o per corriere.

2 Procedura di consultazione

Il 18 dicembre 2013 il Consiglio federale ha avviato la procedura di consultazione concernente l’approvazione e la trasposizione della Convenzione Medicrime. La procedura si è conclusa il 2 aprile 2014.

Oltre ai Cantoni, alle organizzazioni intercantonali (Conferenze cantonali) e al Principato del Liechtenstein, sono stati invitati a esprimere il loro parere 12 partiti politici, 12 associazioni mantello attive a livello nazionale e 135 ulteriori organizzazioni e cerchie interessate, per un totale di 191 destinatari. L’elenco dei destinatari figura all’allegato 2.

In totale, sono perventue 74 risposte, tra cui quella di tutti i Cantoni, di due organizzazioni cantonali, di quattro partiti politici, di quattro associazioni mantello attive a livello nazionale , di 31 ulteriori associazioni e cerchie interessate nonché di sette organizzazioni che non erano state

¹Interrogazione Hardegger (12.1065) «Importazione privata di medicamenti pronti per l’uso non omologati» e interpellanza Kessler (12.3746) «Medicamenti di scarsa qualità importati dall’India.

Rischi per la salute e costi elevati».