Rapporto esplicativo

L’UFSP ha quindi ampliato il gruppo di lavoro includendovi rappresentanti dei Cantoni, delle organizzazioni di pazienti, della Commissione nazionale d’etica, della Segreteria di Stato per l’educazione e la ricerca, della Commissione peritale del segreto professionale in materia di ricerca medica, del Registro svizzero dei tumori pediatrici, degli incaricati cantonali per la protezione dei dati nonché esperti di oncologia e patologia. I risultati ottenuti dal gruppo di lavoro hanno costituito le basi per il mandato del Consiglio federale.

Mandato del Consiglio federale

Il 3 dicembre 2010, il Consiglio federale ha incaricato il DFI di elaborare un avamprogetto per una legge federale concernente la registrazione dei tumori e di altre malattie. Gli obiettivi di ordine generale dell'avamprogetto sono il rilevamento completo dei nuovi casi di malattia e delle diagnosi la cui registrazione è considerata degna d’interesse, il rilevamento uniforme di dati in tutta la Svizzera grazie a condizioni quadro armonizzate, la protezione dei diritti della personalità dei pazienti nonché il trattamento sicuro dei dati e la loro adeguata pubblicazione. Per motivi organizzativi, la futura regolamentazione si baserà sui registri regionali e cantonali dei tumori già esistenti e sul Registro svizzero dei tumori pediatrici.

L'avamprogetto è chiamato in particolare a disciplinare la registrazione delle malattie tumorali, rendendo al tempo stesso possibile il rilevamento di altre diagnosi. Il coinvolgimento degli Uffici federali interessati dovrà permettere di chiarire come questo secondo aspetto possa essere disciplinato nella legge.

Procedura di elaborazione dell’avamprogetto

L’avamprogetto di legge federale sulla registrazione dei tumori e di altre malattie è stato elaborato in collaborazione con le cerchie interessate e diversi esperti. Nell’ottobre del 2011, nell’ambito di una procedura di consultazione informale, alcuni documenti di lavoro sono stati inoltre sottoposti ai rappresentanti dei Cantoni, dei registri cantonali e regionali dei tumori e ad alcune organizzazioni e istituzioni pubbliche e private. Nel maggio del 2012, nel quadro di un incontro informativo, sono stati infine presentati gli elementi principali dell’avamprogetto di legge.

2 Punti essenziali del disciplinamento proposto

2.1 Soluzioni analizzate

Registrazione di altre malattie fortemente diffuse o maligne

L’eventuale introduzione di un'ampia legislazione destinata a disciplinare anche la registrazione di altre malattie è stata analizzata in modo approfondito.

Per consentire e sostenere in futuro non solo il rilevamento a livello nazionale di tutti i nuovi casi di tumore, ma anche la registrazione per quanto possibile completa e esaustiva di altre malattie su tutto il territorio, sono ipotizzabili in linea di massima due diverse varianti:

– l’istituzione di altri registri nazionali per malattie non trasmissibili secondo le stesse disposizioni normative valide per la registrazione dei tumori;

– il finanziamento dei registri attualmente esistenti tramite i contributi della Confederazione.