Rapporto esplicativo

 La Convenzione del 28 gennaio 1981 per la protezione delle persone in relazione all’elaborazione automatica dei dati a carattere personale76è entrata in vigore per la Svizzera il 1° febbraio 1998. L’obiettivo della Convenzione è rafforzare la protezione giuridica del singolo in campo pubblico e privaprivato dall’elaborazione automatica dei dati personali che lo riguardano. Tutti gli Stati membri devono garantire un minimo di protezione della personalità nell’elaborare dati personali e una certa armonizzazione del sistema di protezione.

 Il 1° aprile 2008 è entrato in vigore in Svizzera il Protocollo aggiuntivo dell’8 novembre 2001 per la protezione delle persone in relazione all’elaborazione automatica dei dati a carattere personale concernente le autorità di controllo e i flussi internazionali di dati.⁷⁷ Il Protocollo aggiuntivo prevede in particolare il coinvolgimento di autorità di controllo, cui spetta il compito di accertare il rispetto delle misure destinate ad attuare, nel rispettivo diritto nazionale, i principi stipulati nella Convenzione o nel Protocollo. Le autorità devono poter esercitare diritti d’inchiesta, condurre un’azione legale o segnalare all’autorità giudiziaria competente le violazioni delle pertinenti disposizioni della legislazione nazionale.

 Sulla base della Convenzione il Comitato dei Ministri ha recepito varie raccomandazioni nell'ambito della protezione dei dati, tra cui la Raccomandazione relativa alla protezione dei dati sanitari.⁷⁸ La raccomandazione prevede in linea generale che chi rileva dati a carattere personale è tenuto a informare in modo adeguato le persone coinvolte. Le informazioni da comunicare concernono in particolare le basi normative relative alla raccolta e all’elaborazione dei dati, la loro categoria, l’identità degli addetti responsabili dell’elaborazione e le persone e gli organismi presso i quali i dati sono stati raccolti o ai quali sono stati resi noti. Esse devono inoltre riguardare il carattere facoltativo o obbligatorio della raccolta e la possibilità di opporvisi e menzionare le conseguenze di un'eventuale opposizione.

Il diritto federale soddisfa già oggi i requisiti della Convenzione, del Protocollo aggiuntivo e delle raccomandazioni più importanti. Anche il presente avamprogetto è conforme a tali disposizioni.

In questo contesto va menzionata anche la Convenzione sulla biomedicina del Consiglio d’Europa⁷⁹ che contiene tra l’altro direttive sulla ricerca medica, tra cui quelle sul consenso delle persone. Le disposizioni in materia di ricerca della Convenzione sulla biomedicina non si applicano (analogamente a quelle della LRUm80) all’attività principale dei registri dei tumori secondo gli articoli 8-22, in quanto essa non rientra tra le attività di ricerca ai sensi della Convenzione sulla biomedicina e della LRUm (cfr. cap. 1.5.1.2 sulla LRUm). Per il resto, le norme della LRUm sono conformi alle direttive della Convenzione sulla biomedicina e applicabili pertanto alle attività di ricerca dei registri dei tumori, fatta eccezione per gli articoli 8-22.

76 RS 0.235.1

77 RS 0.235.11