Rapporto esplicativo

la qualità della vita e la capacità lavorativa di una persona, come ad esempio le malattie reumatiche, la depressione o la schizofrenia.

L'avamprogetto non concerne la registrazione e l'analisi dei dati sulle malattie trasmissibili, in quanto il loro trattamento è già disciplinato dalla legge federale del 18 dicembre 197087 sulle epidemie.

Art. 2 Scopo

L'articolo 2 si riallaccia all'articolo costituzionale sulla protezione della salute (art. 118 Cost.)88 e lo concretizza. Recepisce lo scopo dell'articolo costituzionale e stabilisce che la legge mira ad approntare le basi di dati necessarie per le decisioni di politica sanitaria e a combattere le malattie tumorali e altre malattie non trasmissibili fortemente diffuse o maligne. Queste malattie, come ad esempio i tumori e le malattie cardiocircolatorie, sono responsabili di oltre il 50 per cento degli anni di vita potenziali persi. Tuttavia, proprio nel campo delle malattie tumorali, che si sviluppano a tutte le età e indipendentemente dal contesto, vi sono ancora molte questioni aperte in merito alla patologia stessa e alle cause. Per rispondervi sono indispensabili

- e quindi fondamentali per combattere queste malattie e per pianificare e gestire le strutture sanitarie necessarie - dati sulla frequenza, sui fattori di rischio e sulle probabilità di guarigione come pure l'analisi scientifica dei dati ottenibili con l'ausilio di registri. L'articolo enumera in modo completo gli scopi del rilevamento e del trattamento dei dati nell'ambito della registrazione delle malattie tumorali e di altre malattie.

Secondo la lettera a l'avamprogetto garantisce che i dati necessari per il monitoraggio capillare dell'evoluzione temporale delle malattie tumorali e delle malattie fortemente diffuse o maligne nella popolazione svizzera siano rilevati in modo possibilmente completo (cfr. cap. 2.3.1). L'avamprogetto mira inoltre a elaborare e attuare misure di prevenzione e di diagnosi precoce e a controllarne l'efficacia (lett. b), valutare la qualità dell'assistenza, della diagnosi e del trattamento (lett. c) e sostenere la pianificazione sanitaria (lett. d).

Art. 3 Delimitazione rispetto alla ricerca sull'essere umano

Contrariamente alla LRUm89, l'attuale avamprogetto va considerato una lex specialis. Spetta quindi al legislatore stabilire se e quali delle attività svolte dai registri cantonali dei tumori, dal Registro svizzero dei tumori pediatrici e dal servizio nazionale di registrazione dei tumori possono essere considerate ricerca ai sensi della LRUm. L'articolo 3 si concentra proprio su quest'aspetto: le attività svolte dai registri dei tumori e dal servizio nazionale di registrazione dei tumori in virtù degli articoli 8–22 non rientrano nel campo d'applicazione della LRUm. Poiché in questo settore le attività dei registri dei tumori e del servizio nazionale di registrazione sono disciplinate in modo esaustivo dall'avamprogetto, non occorre un'autorizzazione da parte della commissione d'etica competente. Per le attività che concernono la ricerca e che esulano dai compiti definiti agli articoli 8–22, i registri dei tumori e il servizio nazionale di registrazione sottostanno invece alle pertinenti disposizioni della LRUm (cfr. commenti sull'art. 25 segg.). Questa regola vale sia per il rilevamento dei dati

87 RS 818.101