Rapporto sui risultati

chiesta personale (dati sulla qualità della vita e fattori di rischio). SKKR, HealthSem, KkhS, KL-CH, PH-CH, POPS, SAKK, SkKB e SPOG rimarcano che i dati sul decorso della malattia e del trattamento non possono essere equiparati ai dati sulla qualità e sulle condizioni di vita. AefU e PSR temono che un consenso informato per il rilevamento di dati sul decorso della malattia e del trattamento possa essere di grave ostacolo a una registrazione completa dei dati.

c Diritto di opposizione alla trasmissione dei dati minimi e dei dati supplementari

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Dodici cantoni , GDK, PLR, PS, 13 registri cantonali dei tumori , Nicer, ACSI, Interpharma, KL-BS, SGPath, SGPG e SKS giudicano opportuno un diritto di opposizione alla trasmissione di dati minimi e supplementari. Stando a questi partecipanti alla consultazione, contrariamente a quanto avviene per la ricerca clinica, la richiesta di un consenso individuale del paziente a fronte di un numero nutrito di pazienti (38 000 nuovi casi tumorali all’anno) e dei numerosi specialisti interessati non è fattibile. Per questo motivo, riguardo alle autorizzazioni generali per registri medici rilasciate finora la Commissione federale di esperti per il segreto professionale nella ricerca medica ha optato per una soluzione che prevede un’informazione generale del paziente e un diritto di rifiuto. Finora questa soluzione ha dato buoni risultati in Svizzera e in numerosi altri paesi e deve essere possibile mantenerla. I partecipanti precisano inoltre che i dati supplementari menzionati nell'avamprogetto di legge hanno prodotto numerosi risultati di primaria importanza per la pianificazione sanitaria dei Cantoni e della Confederazione, come ad esempio dati sull’efficacia di programmi di screening o sui rischi specifici per la salute. Sarebbe un passo nella direzione sbagliata limitarne la completezza e il tenore informativo con il passo intermedio, complesso e ad alta intensità di risorse, di un consenso individuale del paziente. I risultati ottenuti all’estero mostrano peraltro che i sistemi di registrazione dei tumori con soluzioni «informed consent» attive non funzionano e richiedono che anche in Svizzera ci si astenga dall’adottare un tale sistema.

LU, UR e PS ritengono inoltre che il diritto permanente di opposizione e di revoca contenuto

nell’avamprogetto, insieme all’obbligo d’informazione definito, protegga più che a sufficienza i pazienti da ingerenze nei loro diritti della personalità.

Come condizione per un tale disciplinamento, FDP chiede che i pazienti vengano informati sui loro diritti e che gli ostacoli amministrativi che si frappongono alla tutela di questi diritti siano il più possibile trascurabili.

Interpharma è favorevole a classificare come dati minimi i dati che nell’articolo 5 sono qualificati come supplementari. Al fine di garantire la qualità di questi dati durante il rilevamento, per Interpharma si offre anche l’opzione di statuire unicamente un diritto di revoca anziché un consenso attivo del paziente.

d Nessun diritto di opposizione alla trasmissione dei dati minimi

Se la legge è effettivamente intesa a gettare le basi per un’osservazione capillare dello sviluppo nel tempo delle malattie tumorali e di altre patologie fortemente diffuse o maligne e quindi offrire un rile-

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vamento il più esaustivo e completo possibile dei dati, a giudizio di 8 Cantoni , 4 fornitori di presta-