Rapporto sui risultati

blemi di dipendenza), sui fattori di rischio genetici o sulle abitudini sessuali. Nel caso di questi dati concernenti le condizioni di vita può trattarsi di informazioni che riguardano non solo la sfera privata, ma anche la vita intima del paziente. Per questo SPO ritiene necessario che i pazienti forniscano il consenso, oltre che sulla raccolta di dati per progetti di ricerca, anche per il rilevamento di dati supplementari. Anche per PRIVATIM la raccolta di dati supplementari deve premettere il consenso informato ed esplicito del paziente.

SwissTPH è dell’opinione che un consenso attivo per i dati supplementari (o la partecipazione a progetti di ricerca) sia possibile solo in caso di contatto diretto con il paziente in misura sufficiente. Affinché i dati supplementari siano disponibili, occorre che uno o più servizi indipendenti designati dal registro dei tumori svolgano la funzione di interfaccia tra quest’ultimo e il paziente. Il registro dei tumori comunicherebbe i nuovi casi diagnosticati di cui riceve notifica a tale servizio indipendente, che richiederebbe il consenso al paziente e quindi lo inoltrerebbe al registro dei tumori, che a sua volta gestirebbe tale consenso e lo trasmetterebbe ai servizi federali. Il pazienze avrebbe l’opportunità di revocare in ogni momento i suoi consensi presso il servizio designato, che di riflesso ne informerebbe il registro dei tumori.

Consenso informato sulla raccolta di dati supplementari secondo le lettere c - d

AG, GPS / GB, KR-GRGL, KR-SGAIAR, SKKR, HealthSem, H+, KL-CH, SAKK e SPOG propongono di prevedere il consenso relativamente ai dati su qualità e condizioni di vita, fattori di rischio e misure di diagnosi precoce, nonché un diritto di opposizione per quelli sul decorso e sul trattamento della malattia, motivando come segue la loro posizione:

- La richiesta di un consenso risulta molto onerosa sia per il paziente che per le persone che eserci-

tano una professione medica. Pertanto, è prevedibile che il volume di dati supplementari disponibili sarà insufficiente e che le persone colpite da tumore, considerando la situazione di vita in cui si trovano, all’atto della ricezione delle informazioni da parte delle istanze soggette all’obbligo di notifica non verificheranno quali informazioni vengono raccolte nel quadro dei dati minimi e quali invece nel quadro dei dati supplementari. È molto improbabile che una persona disposta a fornire i suoi dati per rendere un servizio alla medicina stia a distinguere il tipo di dati medici e reputi decisiva la comunicazione della malattia di per sé. Altro discorso è invece da farsi per i dati sulla qualità di vita e sulle condizioni di vita: i pazienti potrebbero anche non attendersi domande relative a questi aspetti dal registro dei tumori, poiché non riguardano la malattia ma la situazione di vita (AG).

- Per raggiungere gli scopi della legge sono necessari i dati di entrambe le categorie (dati minimi e

supplementari). I dati supplementari appaiono di enorme importanza soprattutto per la valutazione della qualità dell’assistenza e del trattamento nonché per la pianificazione dell’assistenza da parte di Cantoni e Confederazione. Anche in ambito di dati supplementari occorre assicurare la massima completezza e qualità possibili. Con una regolamentazione troppo restrittiva esiste il rischio che la qualità dei dati risulti insufficiente (SKKR, HealthSem, KL-CH, SAKK, SPOG).

- Il consenso del paziente deve essere richiesto solo per i dati inerenti alla qualità e alle condizioni

di vita, poiché riguardano aspetti particolarmente delicati delle abitudini di vita e del comportamento. Le risposte a queste domande devono essere date personalmente dai pazienti e non possono essere ricavate da altre informazioni disponibili. per contro, appare opportuno accordare al paziente il diritto di opposizione per il rilevamento di dati sul decorso della malattia e del trattamento. È molto improbabile che una persona che non si è opposta alla registrazione si rifiuti di rilasciare informazioni sul decorso della malattia o del regime terapeutico (GPS / GB, KR-GRGL, KR-SGAIAR, H+).

- Oltre a condividere le suddette motivazioni, SKKR, HealthSem, KL-CH, SAKK e SPOG aggiun-

gono che i dati sul decorso della malattia e del trattamento sono comunque presenti nella cartella clinica in ospedale e, pertanto, possono essere rilevati senza oneri supplementari e senza il contatto con il paziente. Non si comprende perché questi dati debbano essere ritenuti più sensibili di