Rapporto sui risultati

quelli diagnostici relativi alla malattia tumorale. Finora, i rari casi in cui presso il Registro dei tumori pediatrici sono state presentate opposizioni alla registrazione sono sempre stati motivati

dall’esigenza di non registrare la diagnosi di tumore in sé (ad es. per motivi tecnico-assicurativi). Alla registrazione della terapia (medicamenti, dosi di radiazioni) non risulta che si siano finora opposti pazienti o loro familiari.

SG e VS, KR-VS, PH-CH e SBK propongono di prevedere il consenso per i dati su qualità di vita,

condizioni di vita, fattori di rischio e misure di diagnosi precoce, nonché di includere i dati sul decorso della malattia e del trattamento nel record di dati minimi. Questa soluzione è appoggiata anche da SKKR, KL-CH, SAKK e HealthSem come opzione alternativa, ma per KL-CH e SAKK essa implicherebbe un incremento sproporzionato dell'onerosità per il personale sanitario. Queste le motivazioni a sostegno di detta soluzione:

- La distinzione tra informazioni al paziente per i dati minimi (diritto di rifiuto) e i dati supplementari

(consenso esplicito) appare problematica per diversi motivi. Già il solo numero di nuovi casi di malattie tumorali diagnosticate in un anno rende evidente gli oneri che essa comporterebbe e mette in dubbio la praticabilità di questa disposizione. Inoltre, non si comprende perché una persona che non intende esercitare il proprio diritto di opposizione per i dati minimi dovrebbe invece non accordare il consenso alla trasmissione di dati sul decorso della malattia e sul trattamento. Solo nei casi in cui la raccolta di informazioni richiede necessariamente la consultazione personale del paziente, segnatamente per quanto attiene alla qualità e alle condizioni di vita, deve essere previsto il consenso attivo (SG).

- La raccolta sistematica dei dati relativi al decorso della malattia e del trattamento è indispensabile

per centrare gli obiettivi della legge, ovvero «monitorare l’evoluzione delle malattie» e «valutare la qualità dell’assistenza, della diagnosi e del trattamento». Di conseguenza, questi dati devono essere integrati nel record di dati minimi previsto dall’articolo 4 (VS, KR-VS).

- Il rilevamento e la trasmissione di dati sui tumori tassativamente necessari ai fini del monitoraggio

(dati di base e dati sul decorso della malattia e del trattamento) dovrebbero essere esonerati, come avviene del resto negli altri paesi europei, da un consenso attivo da parte del paziente. Il consenso deve essere previsto per i dati supplementari relativi alla qualità e alle condizioni di vita, che in ogni caso andrebbero rilevati separatamente (PH-CH, SBK).

Soluzione uniforme per tutti i dati

SO non ravvisa alcun motivo per prevedere due differenti forme di consenso. L’onere amministrativo stimabile per la soluzione con diritto di opposizione equivale praticamente a quello della soluzione con consenso. Propone pertanto di creare un regime unico per la trasmissione di tutti i dati. Se fosse possibile rinunciare al diritto di opposizione, per i dati supplementari andrebbe mantenuta la soluzione basata sul consenso.

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Diritto di opposizione per tutti i dati supplementari

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13 Cantoni , GDK, KR-AG, KR-BE, KR-FR e KR-TG, Nicer, KL-BS, santésuisse e SHS propongono di sancire nella legge un diritto di opposizione per i dati supplementari, motivando come segue questa posizione:

- La soluzione basata sul consenso prevista nell’avamprogetto appesantirebbe la mole di lavoro per

i registri cantonali dei tumori e negli ambienti scientifici sarebbe accolta sfavorevolmente sia in