Rapporto sui risultati

Oncosuisse chiede che per progetti di ricerca dei registri e studi di osservazione senza contatto con i pazienti non venga prescritto un espresso consenso dei pazienti e che tali progetti siano esclusi dalla LRUm. SKKR, SCTO e SPOG suggeriscono di escludere la ricerca dei registri senza contatto con i pazienti dal campo di applicazione della LRUm, prevedendo tuttavia l’approvazione della commissione d’etica. In caso contrario la legge ostacolerebbe notevolmente, anziché promuovere, la ricerca sui tumori. Inoltre il rimando all’articolo 14 è errato, correttamente andrebbe citato l’articolo 4 capoverso 1.

FMH critica la separazione tra valutazione «normale» nel quadro della LRT e «approfondita» (LRUm), che non corrisponde alla realtà medica perché i confini sono fluidi. Fintantoché la valutazione dei registri si basa su dati già rilevati, non dovrebbe essere considerata ricerca.

Art.27 Inoltro dei dati di contatto

¹Su richiesta, i registri cantonali dei tumori e il Registro svizzero dei tumori pediatrici inoltrano alla direzione di un progetto di ricerca il cognome, il nome e l’indirizzo dei pazienti che entrano in linea di conto per il progetto di ricerca, a condizione che:

a. il paziente abbia rilasciato il proprio consenso scritto;

b. il progetto di ricerca sia stato approvato dalla competente commissione d’etica;

c. la direzione del progetto si impegni a non inoltrare a terzi i dati di contatto ricevuti e a rendere noti i risultati del progetto di ricerca soltanto se non permettono di identificare le persone interessate; e

d. sia garantita la protezione dei dati e siano concluse le necessarie convenzioni.

²La direzione del progetto può contattare i pazienti ai fini della partecipazione al progetto di ricerca approvato.

³Può conservare gli elenchi dei nomi e degli indirizzi ricevuti dai registri cantonali dei tumori e dal Registro svizzero dei tumori pediatrici soltanto per il tempo necessario a trattare tali elenchi per gli scopi menzionati.

AR, GL e GR chiedono di abrogare questa disposizione, rimandando per la motivazione alle note esplicative sull’articolo 4 capoverso 2. Anche ZH propone la rinuncia alla disposizione, ritenendo che in caso contrario debba essere concretizzato nel capoverso 1 lettera c il concetto di «garanzia di protezione dei dati».

CCSS appoggia la regolamentazione proposta. SKKR, HealthSem, KkhS, POPS, SCTO, SkKB,

SPOG e SwissPedNet sostengono che taluni gruppi di pazienti, segnatamente i bambini, sono oggetto di studio da parte di numerosi gruppi di ricercatori e, affinché siano protetti da richieste di informazioni troppo frequenti da parte di questi ultimi, propongono di prevedere un’istanza centrale con funzioni di controllo e di filtro che, da sole, le commissioni etiche non riuscirebbero a svolgere. Per il registro dei tumori pediatrici si è rivelata valida la soluzione di filtrare le richieste e di registrare la data delle richieste per la partecipazione a uno studio per ciascun gruppo di pazienti. Secondo la prassi odierna, ogni responsabile di un progetto di ricerca, oltre a ottenere l’autorizzazione della commissione d'etica competente, deve presentare una richiesta anche al consiglio di ricerca di SPOG. Per la funzione centrale di controllo e di filtro potrebbe essere preso in considerazione il Registro svizzero dei tumori pediatrici o un altro servizio nazionale.

Anche per SAKK, un certo grado di coordinamento deve essere garantito nell’ottica della protezione dei pazienti. Pertanto, unitamente a CardioVasc, SGK e SHS, chiede di valutare una possibile soluzione per il triage delle richieste che risponda da un lato alle esigenze dei pazienti e, dall’altro, a quelle del registro dei tumori e dei ricercatori. In questo ambito viene proposto un coordinamento basato sulle direttive impartite, ad esempio, al servizio di coordinamento delle commissioni etiche di cui all’articolo 55 LRUm o ad altre istanze. La stessa richiesta viene avanzata anche in altri pareri, che tra l’altro propongono (inoltre) per la funzione centrale di coordinamento e filtro i registri cantonali dei tumori (KL-BS, KL-CH, PH-CH e SBK), Nicer o il registro nazionale dei tumori pediatrici (Oncosuisse).