Rapporto esplicativo

2.4 Armonizzazione di compiti e finanze

L’avamprogetto descrive i compiti che la nuova legge implica per la Confederazione. Oltre a definire le condizioni e la procedura di certificazione secondo gli articoli 7-9, la Confederazione dovrà gestire i registri (art. 11 cpv. 1), i servizi di ricerca e il punto nazionale di contatto per il richiamo transfrontaliero di dati (art. 11 cpv. 2). Inoltre, dovrà informare la popolazione secondo l’articolo 12 e promuovere la collaborazione in virtù dell’articolo 13.

Le conseguenze finanziarie di questi compiti sul bilancio della Confederazione e le possibili opzioni di finanziamento sono presentate in dettaglio al capitolo 4.

2.5 Sviluppi internazionali e rapporto con il diritto europeo

2.5.1 Sviluppi internazionali

Germania

Il sistema tedesco si basa su un approccio top down spiccatamente tecnologico. Con la legge del 14 novembre 200360 sulla modernizzazione dell’assicurazione obbligatoria contro le malattie (Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung, GMG), le casse malati sono state obbligate a trasformare la tessera d’assicurato in tessera sanitaria elettronica. Questa tessera è al centro delle attività di sviluppo eHealth in Germania e funge da chiave di accesso a tutte le offerte di sanità elettronica. La tessera sanitaria elettronica si concentra sulla gestione sicura dei dati di base degli assicurati e sulla messa a disposizione dei dati medici più importanti (dati sanitari di emergenza). Permette inoltre la comunicazione sicura tra i medici. La tessera sanitaria elettronica, la tessera professionale elettronica e l’infrastruttura telematica permettono di codificare i dati dei pazienti e di controllare efficacemente gli accessi. Sono quindi la base dell’interoperabilità basata sul controllo degli accessi.

La responsabilità politica per l’introduzione della tessera sanitaria elettronica incombe alle associazioni di categoria della sanità che raggruppano i fornitori di prestazioni e gli enti finanziatori. Come prescritto dal Codice di diritto sociale (§ 291b SGB V), le associazioni di categoria hanno fondato una società di gestione con sede Berlino (gematik) di cui sono socie. La gematik è responsabile dell’attuazione tecnica del progetto, gestisce alcune componenti infrastrutturali centrali, sorveglia l’infrastruttura telematica ed elabora programmi d’implementazione e specifiche volti a definire componenti, servizi e processi. Grazie a una procedura di omologazione garantisce che nell’infrastruttura telematica vengano impiegati solo componenti e servizi che corrispondono alle specifiche e che soddisfano i requisiti. Su incarico della gematik si stanno conducendo in sei regioni del Paese prove pilota di ampio respiro presso studi medici, cliniche e farmacie. La società coordina le attività nelle regioni in cui si svolgono i test pilota e integra i risultati nei piani di sviluppo.

L’introduzione della tessera sanitaria elettronica e dell’infrastruttura telematica è prescritta dalla legge. Le pertinenti disposizioni figurano essenzialmente nel Codice di diritto sociale. Con il varo della GMG, il codice e altre leggi e ordinanze sono