Rapporto esplicativo

2 Spiegazioni sull'ordinanza concernente la lotta contro le malattie trasmissibili dell'essere umano

2.1 Titolo primo: Disposizioni generali e principi

Art. 1 Definizioni

Nell'OEp sono fornite le seguenti definizioni:

Lettera a: la diagnostica primaria viene definita come il primo esame di un campione allo scopo di dimostrare la presenza di agenti patogeni. Valgono come campioni, ad esempio, sangue, tessuto, materiale cellulare, acqua, terra. La diagnostica viene effettuata in laboratori incaricati da medici o da altre persone di dimostrare la presenza di agenti patogeni.

La diagnostica di riferimento viene definita come ulteriore esame di un campione confrontato ai campioni o ai metodi di riferimento, allo scopo di verificare risultati, caratterizzare tipi, varianti o resistenze a un agente patogeno oppure di convalidare metodi e standard (lett. b). Questo tipo di analisi viene effettuato nei laboratori nazionali di riferimento designati ai sensi dell'articolo 17 LEp.

Come diagnostica di conferma viene definito l’esame conseguente alla diagnostica primaria di un campione allo scopo di confermare un risultato ottenuto con la diagnostica primaria (lett. c). Questa diagnostica viene effettuata in laboratori specializzati e segue un modello diagnostico consolidato. Al momento ciò avviene solo per la diagnosi dell'HIV.

Lettera d: viene definita zoonosi una malattia che può essere trasmessa dagli animali all'uomo e dall’uomo agli animali.

Art. 2 Piani d’emergenza

Solo pochi provvedimenti preparatori che devono essere intrapresi nell'ambito delle malattie trasmissibili in vista di pericoli e danni per la salute pubblica possono essere formulati e preparati a livello generale. Provvedimenti preparatori sensati ed efficaci dipendono piuttosto dagli agenti patogeni che compaiono di volta in volta. Di conseguenza, i provvedimenti in caso di una ricomparsa del vaiolo sono diversi dai provvedimenti da adottare in caso di una pandemia d'influenza. Quindi anche la preparazione è diversa. Questo problema viene contrastato con l'elaborazione di piani (di emergenza) specifici per l'agente patogeno da parte della Confederazione e dei Cantoni. In questi piani i provvedimenti da preparare possono essere presentati in maniera specifica e dettagliata.

Nell'ordinanza viene quindi spiegata la procedura generale in vista di pericoli e danni per la salute pubblica che coinvolge sia la Confederazione sia i Cantoni. Nell'elaborazione dell’articolo si è tenuto conto delle diverse esperienze avute nella gestione di pericoli per la salute degli scorsi anni. In seguito alla minacciosa pandemia dell'influenza aviaria (H5N1), entro la fine del 2008 sono stati messi a punto piani pandemici a livello di Confederazione e di Cantoni per prepararsi all'emergenza. Il «Piano svizzero per pandemia Influenzale» elaborato dall'UFSP fungeva da modello per lo sviluppo di piani cantonali. Non vi erano tuttavia direttive vincolanti da parte della Confederazione. Di conseguenza, i piani pandemici cantonali si differenziavano notevolmente in qualità e in completezza, ma anche dal punto di vista del tipo e della portata delle misure previste per la lotta alla pandemia.

La valutazione della strategia di vaccinazione H1N1 realizzata in Svizzera nel 2010⁴ ha dimostrato che nei piani cantonali non era solo la mancanza di standardizzazione, ma anche la mancanza di interoperabilità a rappresentare un problema. Ad esempio mancavano concetti per la chiusura delle