Progetto

Ricerca sull'essere umano

2. Direttive della World Marrow Donor Association nella versione del 1° novembre 2008.⁴²

2. Ordinanza del 16 marzo 200743 sugli xenotrapianti

Art. 2 cpv. 1 lett. c-e, nonché cpv. 2

¹ Nella presente ordinanza s’intende per:

c. intervento relativo alla salute: azione su e con persone a titolo preventivo, diagnostico, terapeutico, palliativo o riabilitativo;

d. promotore: persona o istituzione con sede o rappresentanza in Svizzera che assume in Svizzera la responsabilità dell'organizzazione di una sperimentazione clinica, segnatamente dell'avvio, della gestione e del finanziamento della stessa;

e. sperimentatore: persona responsabile sul posto dello svolgimento pratico di una sperimentazione clinica in Svizzera, nonché della protezione della salute delle persone partecipanti; lo sperimentatore che assume la responsabilità di organizzare in Svizzera una sperimentazione clinica ne è allo stesso tempo il promotore.

² Per il rimanente si applicano le definizioni di cui all’articolo 2 capoverso 1 dell’ordinanza del 16 marzo 2007⁴⁴ sui trapianti e l'articolo 2 dell'ordinanza del ...⁴⁵ sulla ricerca umana 1.

Art. 4 lett. a e b

Abrogate

Art. 5 cpv. 3

Abrogato

Art. 10 Applicabilità della legislazione sulla ricerca umana

¹ Sono applicabili gli articoli 4, 5, 6 capoversi 1, 2 e 4, 27−32, 40−44 e 46−47 dell'ordinanza del...⁴⁶ sulla ricerca umana 1, come pure l'ordinanza del ...⁴⁷ sull'organizzazione relativa alla LRUm.

⁴²Il testo delle Direttive può essere ottenuto dietro fattura presso l’Ufficio federale della

sanità pubblica, Divisione biomedicina, 3003 Berna, consultato gratuitamente o scaricato dal sito www.bag.admin.ch/transplantation.

43 RS 810.213

44 RS 810.211