Rapporto esplicativo

capoverso 1 della Costituzione federale, i Cantoni svolgono questo compito senza ricevere un’indennità.

La legge non ha ripercussioni sui Comuni, i centri e gli agglomerati urbani nonché le regioni di montagna.

3.3 Ripercussioni sull’economia nazionale

La proposta di applicare la nuova regolamentazione anche agli esami genetici al di fuori dell’ambito medico aumenta la certezza giuridica e la trasparenza. Con l’introduzione dell’obbligo di autorizzazione per gli esami secondo l’articolo 31, l’attuale prassi dell’UFSP viene limitata, poiché tali esami non possono essere forniti direttamente ai clienti per esempio attraverso Internet (DTC). I laboratori che desiderano offrire tali esami saranno soggetti a un maggiore onere, soprattutto nel quadro della gestione della qualità. L’incremento della qualità per gli esami che saranno soggetti ad autorizzazione e la regolamentazione per gli altri esami genetici (solo test innocui, obbligo di distruggere i campioni e i dati genetici dopo al massimo due anni) rafforzeranno la fiducia in questo settore in rapido sviluppo, con un impatto positivo per tutta l’economia del Paese.

L’estensione del campo di applicazione agli esami al di fuori dell’ambito medico e agli esami di caratteristiche somatiche non ha ripercussioni finanziarie sull’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie.

3.4 Ripercussioni sulla società

Il disciplinamento proposto è volto a minimizzare i rischi di abuso di dati genetici al di fuori dell’ambito medico, in particolare nelle persone incapaci di discernimento. Le esigenze più severe (prescrizione, obbligo di autorizzazione) sono destinate ad aumentare la certezza giuridica e di conseguenza anche la fiducia negli esami genetici.

Poiché i risultati degli esami sono disponibili in una fase sempre più precoce della gravidanza, con la presente proposta di regolamentazione della DPN e la sua maggiore severità, il legislatore intende meglio tutelare il nascituro. Al contempo, le esigenze si avvicinano anche a quelle in vigore per le persone incapaci di discernimento.

La nuova legge garantisce inoltre la certezza giuridica e abolisce le incertezze sia tra i fornitori sia tra i consumatori.

4 Rapporto con il programma di legislatura e le strategie nazionali del Consiglio federale

4.1 Rapporto con il programma di legislatura

L’avamprogetto non è menzionato nel programma di legislatura 2011-2015¹¹⁶. Esso è stato però già elaborato nella legislatura in corso, anche perché con l’approvazione