Rapporto esplicativo

condizioni, la tipizzazione per persone incapaci di discernimento e per i feti e gli embrioni.

- Disposizioni penali: le disposizioni penali non devono riguardare solo i medici

e i dipendenti dei laboratori, ma essere estese a tutti. L’impiego abusivo di esami genetici va sanzionato a prescindere dal fatto che gli esami siano effettuati in Svizzera o all’estero.

Fedpol

Quale autorità responsabile dell’esecuzione nel settore riguardante i profili del DNA, fedpol ha proposto di stabilire nella legge delle regole e condizioni chiare per i vari soggetti coinvolti nel settore dei profili del DNA. Non è sufficiente limitarsi al riconoscimento ufficiale per l’allestimento di un profilo del DNA in laboratorio, ma è necessario stabilire anche determinate regole per l’intermediazione di aziende – in particolare estere – in Svizzera. Occorre inoltre verificare la necessità di disciplinare le attività svolte all’estero.

Servizio di accreditamento svizzero (SAS) e Swissmedic

SAS e Swissmedic verificano nell’ambito della loro attività il rispetto dei requisiti della LEGU nei laboratori medico-genetici e nei laboratori che allestiscono profili del DNA. Nel contesto dei nuovi metodi di sequenziamento (sequenziamento ad alto rendimento), i due organismi hanno proposto di adeguare di conseguenza l’informazione e la consulenza dei pazienti e gli aspetti relativi alla protezione dei dati. Inoltre l’obbligo di autorizzazione dei laboratori dovrebbe essere regolato in modo graduale, formulando requisiti diversi per le fasi esternalizzate. SAS e Swissmedic chiedono inoltre di analizzare con occhio critico gli sviluppi degli esami prenatali non invasivi e di stabilire condizioni quadro e requisiti chiari per lo svolgimento di questi test.

Consultazione di diversi esperti

Nei lavori preparatori in vista della revisione sono state condotte due audizioni di esperti sui temi «nuove tecnologie» e «profili del DNA».

- Nuove tecnologie: con i rappresentanti di laboratori genetici pubblici e privati

e Swissmedic sono state discusse le implicazioni dei nuovi metodi di esame sulla diagnosi medico-genetica e la legislazione. Le questioni sollevate dagli esperti riguardano in particolare l’uso delle informazioni in eccesso. Gli esperti propongono inoltre di concretizzare i requisiti d’informazione e consulenza per i medici che prescrivono gli esami e le disposizioni relative alla comunicazione dei risultati dei test.

- Profili del DNA: dall’audizione con i rappresentanti degli istituti di medicina

legale, laboratori privati, l’Ufficio federale di polizia (fedpol) e il Servizio di accreditamento svizzero (SAS) è emersa la richiesta di una nuova definizione del concetto di «profilo del DNA» e del divieto di comunicazione di referti collaterali rilevanti dal punto di vista medico.