Rapporto esplicativo

1.3 La nuova regolamentazione proposta

1.3.1 Ampliamento del campo d’applicazione con intensità normativa modulata in funzione del potenziale di abuso e della necessità di protezione delle persone interessate

L’avamprogetto prevede un notevole ampliamento del campo d’applicazione, che ora comprende quasi tutti gli esami genetici sul patrimonio genetico dell’essere umano, in particolare anche gli esami genetici al di fuori dell’ambito medico nonché gli esami sulle mutazioni del patrimonio genetico subentrate dopo la fase embrionale. Sono esclusi dal campo d’applicazione gli esami che sono sufficientemente disciplinati per legge in altri settori (cfr. n. 1.3.2).

L’ampliamento del campo d’applicazione si prefigge i seguenti obiettivi:

- creare certezza giuridica, chiarendo la questione dell’ammissibilità degli esami che prima non rientravano nel campo d’applicazione,

- fissare esigenze minime che ogni esame genetico deve soddisfare,

- affrontare il problema della distinzione tra gli esami genetici disciplinati dalla legge e di quelli che finora non lo erano, e

- tutelare sul lungo termine tutte le caratteristiche genetiche degne di particolare protezione, anche quelle che vengono acquisite nel corso della vita.

Poiché non tutti gli esami genetici devono soddisfare le stesse esigenze, il Consiglio federale propone per i vari settori un’intensità normativa diversa in funzione delle conseguenze di un possibile abuso o della necessità di protezione delle persone interessate.

I diversi aspetti dell’ampliamento del campo d’applicazione sono brevemente sintetizzati qui di seguito.

1.3.1.1 Diversa intensità normativa per esami genetici in ambito medico o al di fuori dell’ambito medico

Il campo d’applicazione completo comprende ora anche gli esami genetici di caratteristiche ereditate o ereditarie che non sono eseguiti né in ambito medico né nel quadro dell’allestimento di profili del DNA. Questi sono chiamati esami genetici al di fuori dell’ambito medico e si distinguono dagli esami genetici in ambito medico.

Esami genetici e prenatali in ambito medico

Questo settore corrisponde essenzialmente all’ambito medico dell’attuale LEGU con le esigenze finora in vigore. Gli esami genetici in ambito medico presuppongono un obiettivo clinico e avvengono in un contesto medico (ambulatorio medico, ospedale). I dati genetici raccolti in questo ambito sono dati rilevanti per la salute e, in quanto tali, sono classificati come dati personali degni di particolare protezione ai sensi della legislazione sulla protezione dei dati¹⁷. Una regolamentazione severa è destinata a evitare eventuali abusi. Una misura essenziale per evitare abusi negli

¹⁷Cfr. articolo 3 lettera c della legge federale del 19 giugno 1992 sulla protezione dei dati,

RS 235.1