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Allegato 4 (art. 15 cpv. 2)

Regole per la valutazione della conformità ai limiti di migrazione dei materiali e oggetti di materia plastica

1 Simulanti alimentari

1.1 Elenco dei simulanti alimentari

Per la dimostrazione di conformità di materiali e oggetti di materia plastica non ancora venuti a contatto con le derrate alimentari si assegnano i simulanti alimentari elencati nella Tabella 1.

Tabella 1

Simulante alimentare Abbreviazione

Etanolo 10 % (v/v) Simulante A

Acido acetico 3 % (v/v) Simulante B

Etanolo 20 % (v/v) Simulante C

Etanolo 50 % (v/v) Simulante D1

Olio vegetale (*) Simulante D2

Poli(ossido di 2,6-difenil-p-fenilene), dimensioni delle particelle 60–80 mesh, Simulante E

dimensioni dei pori 200 nm

(*) Qualunque olio vegetale con una distribuzione di acidi grassi di

N. di atomi di carbonio nella catena di acidi grassi: n. di in- 6–12 14 16 18:0 18:1 18:2 18:3 saturazione

Gamma di composizione degli acidi grassi espressa in per- < 1 < 1 1,5–2 < 7 15–85 5-70 < 1,5 centuale (m/m) di metilestere per gascromatografia

1.2 Assegnazione generale di simulanti per le derrate alimentari

I simulanti alimentari A, B e C sono assegnati per le derrate alimentari che hanno un carattere idrofilo e sono in grado di estrarre sostanze idrofile. Il simulante alimentare B è utilizzato per le derrate alimentari il cui pH è inferiore a 4,5. Il simulante alimentare C va utilizzato per le derrate alimentari alcoliche il cui contenuto di alcol è inferiore o uguale a 20 per cento e per le derrate alimentari che contengono una quantità significativa di ingredienti organici che li rendono più lipofili.

I simulanti alimentari D1 e D2 sono designati per le derrate alimentari che hanno un carattere lipofilico e sono in grado di estrarre sostanze lipofile. Il simulante alimentare D1 è utilizzato per le derrate alimentari alcolici il cui contenuto alcolico è superiore a 20 per cento e per le emulsioni del tipo olio in acqua. Il simulante D2 è utilizzato per le derrate alimentari che contengono grassi liberi nella superficie.

Il simulante alimentare E è assegnato per le prove di migrazione specifica nelle derrate alimentari secche.