Progetto

Allegato 2 (Art. 13, 14 cpv. 1 e 2)

Norme internazionali per l’impiego di organi, tessuti e cellule

1. La guida del Consiglio d’Europa concernente la sicurezza e la garanzia della

qualità nell’impiego di organi nella quinta versione del 2013¹⁰ è applicabile come segue:

a. alla garanzia della qualità di cui all’articolo 13: le disposizioni del capitolo 9, eccettuato il numero 9.2.1.4;

b. al periodo che si estende dal prelievo di organi fino al momento immediatamente precedente il loro trapianto: le disposizioni del capitolo 4.

2. La guida del Consiglio d’Europa concernente la sicurezza e la garanzia della

qualità nell’impiego di tessuti e cellule nella seconda versione del 2015¹¹ è applicabile come segue:

a. alla garanzia della qualità di cui all’articolo 13: le disposizioni del capitolo 2;

b. al prelievo, alla preparazione e alla conservazione di tessuti e cellule, eccettuate le cellule staminali del sangue: le disposizioni dei capitoli seguenti:

- capitolo 6, eccettuato il numero 6.3.1 primo periodo;

- capitoli 7–9;

- capitolo 10, eccettuato il numero 10.13;

- capitoli 11–12;

- capitolo 13, eccettuato il numero 13.4;

- capitoli 15–19;

- capitolo 22 numero 22.10;

- capitolo 23.