Rapporto sui risultati
Consultazione 2017/30: Ordinanze relative alla legge federale sulla registrazione delle malattie tumorali · 56 pagine
Fedlex · Rapporto sui risultati · Pagina 45Fedlex · Rapporto sui risultati
4.9.2 Articolo 32 Informazioni sulla domanda
Art. 32 Informazioni sulla domanda
1 La domanda di assegnazione di aiuti finanziari deve contenere quanto segue:
a. una descrizione scientifica della malattia della quale il registro tratta i dati, nonché informazioni sulla diffusione della malattia;
b. la prova che il registro persegue almeno uno degli scopi di cui all’articolo 2 LRMT;
c. un preventivo dettagliato e un piano di finanziamento per la gestione del registro;
d. conferme che attestino i contributi finanziari di Cantoni o terzi;
e. la prova che il sistema di garanzia della qualità del registro si attiene a regole riconosciute;
f. la prova che i dati trattati consentono analisi o proiezioni su scala nazionale e che essi sono rilevanti ai fini della stesura dei rapporti sulla salute.
2 Se è previsto che il registro registri malattie rare maligne, occorre inoltre dimostrare che questi dati siano comparabili sul piano internazionale.
3 L’UFSP può richiedere informazioni supplementari.
In merito al capoverso 1 lettera e, H+ afferma che non solo il gestore del registro deve implementare un sistema di garanzia della qualità, bensì la qualità del registro stesso deve essere verificata sulla base di standard riconosciuti.65 Gli ospedali e le cliniche constatano tra l’altro di continuo che non è possibile collegare i registri a dati di routine esistenti, ciò che sarebbe tuttavia importante per evitare inutili compiti amministrativi e raggiungere un’elevata qualità dei dati. A proposito del capoverso 2, GUMEK approva che per la registrazione di malattie rare maligne sia necessario dimostrare la comparabilità internazionale. Secondo GL e ZH, va assicurato che gli aiuti finanziari siano concessi soltanto ai registri che possono dimostrare che i dati sanitari registrati sono stati raccolti nel rispetto delle disposizioni del segreto professionale e della protezione dei dati, e auspicano un completamento del testo in questo senso.
4.9.3 Articolo 33 Pareri di esperti
Art. 33 Pareri di esperti
L’UFSP può chiedere pareri tecnici sul significato dei dati del registro per la stesura di rapporti sulla salute nonché per valutare in che misura il registro serve a realizzare gli scopi di cui all’articolo 2 LRMT.
FMH auspica che sia obbligatorio chiedere il parere delle associazioni specializzate interessate e propone la seguente formulazione per l’articolo 33: «L’UFSP chiede pareri tecnici […]».
4.9.4 Articolo 34 Calcolo del contributo e contabilità
Art. 34 Calcolo del contributo e contabilità
1 Il contributo ammonta al massimo al 50 per cento delle spese d’esercizio dichiarate o delle spese di sviluppo previste.
2 Il beneficiario di aiuti finanziari tiene per il registro una contabilità separata che consideri tutte le spese per il personale e le spese materiali.