Progetto

Art. 127z^septiesContenuto della domanda e tassa

¹La domanda di rilascio del certificato protettivo complementare per prodotti fitosanitari deve contenere:

a. la relativa richiesta;

b. una copia della prima autorizzazione ufficiale per l’immissione in commercio in Svizzera;

c. una copia delle istruzioni per l’uso concernenti il prodotto fitosanitario consegnate all’acquirente finale.

²La tassa per il deposito del certificato protettivo complementare deve essere pagata entro il termine fissato dall’IPI.

³Gli articoli 127c‒127m si applicano per analogia.

II

Disposizioni transitorie della modifica del …

¹Se l’omologazione per la Svizzera del medicinale contenente il prodotto per il quale viene domandata la proroga del certificato (art. 140n cpv. 1 lett. a della legge) è richiesta entro sei mesi dall’entrata in vigore della presente modifica, non si applicano gli articoli 127b capoverso 2 lettera d, 127c capoverso 2 lettera b, 127d capoverso 2 lettera b, 127g capoverso 4 lettera c e 127k capoverso 2 lettera p.

²Se l’omologazione per la Svizzera del medicinale contenente il prodotto per il quale viene domandato il rilascio del certificato pediatrico (art. 140t cpv. 1 lett. a della legge) è richiesta entro sei mesi dall’entrata in vigore della presente modifica, non si applicano gli articoli 127v capoverso 1 lettera e, 127w lettera g, 127x capoverso 1 lettera i, 127z^biscapoverso 2 lettera i e 127z^quinquiescapoverso 2 lettera o.

III

La presente ordinanza entra in vigore il [Datum].

[Datum] In nome del Consiglio federale svizzero:

La presidente della Confederazione, [Name] Il cancelliere della Confederazione, [Name]