Progetto

Art. 3 Assoggettamento alla tassa

Sono soggetti alla tassa tutti i titolari di omologazioni che vendono in Svizzera medicamenti ed espianti standardizzati omologati.

Art. 4 Tassazione

¹Il titolare dell’omologazione deve presentare un’autodichiarazione per ogni anno civile, comprendente i dati del fatturato complessivo dei medicamenti e degli espianti standardizzati venduti al relativo prezzo di fabbrica.

²L’autodichiarazione deve essere confermata dall’ufficio di revisione del titolare dell’omologazione, o in assenza di tale ufficio, da una persona autorizzata a firmare. I costi sono a carico dei titolari delle omologazioni.

³Swissmedic determina la tassa mediante decisione sulla base dell'autodichiarazione.

⁴Se, nonostante diffida, il titolare dell’omologazione non presenta l'autodichiarazione o fornisce documenti incompleti, Swissmedic stima il fatturato complessivo e determina la tassa in base a tale stima.

Art. 5 Fatturazione e acconti

¹Swissmedic fattura la tassa all’inizio di ogni anno civile per l’anno precedente.

²Essa può esigere il pagamento di acconti.

³I titolari delle omologazioni possono notificare ogni trimestre il fatturato complessivo dei medicamenti e degli espianti standardizzati venduti al relativo prezzo di fabbrica. La notifica serve da riferimento per il calcolo degli acconti.

Art. 6 Esigibilità

¹La tassa è esigibile:

a. al momento della fatturazione;

b. nel caso di una fattura contestata: con il passaggio in giudicato della decisione relativa alla tassa.

²Il termine di pagamento è di 30 giorni a decorrere dall’inizio dell’esigibilità. In casi speciali Swissmedic può prorogare il termine di pagamento.

³Decorso questo termine di pagamento è dovuto un interesse di mora del 5 per cento all’anno.

Art. 7 Prescrizione

¹La pretesa si prescrive cinque anni dall’esigibilità.

²La prescrizione è interrotta da qualsiasi atto amministrativo con il quale la pretesa è fatta valere nei confronti della persona assoggettata.

³Con l'interruzione incomincia a decorrere una nuova prescrizione.