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Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica (OOSM)

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Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio dell’Istituto) ordina:

I

L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 22 giugno 2006¹ concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica è modificata come segue:

Ingresso

visti gli articoli 9a, 14 capoverso 1 lettera a  a^quater, d  g e capoverso 2, 15

capoverso 2 e 72a capoverso 1 lettera k della legge del 15 dicembre 2000 sugli agenti terapeutici² (LATer),

in esecuzione della legge federale del 6 ottobre 1995³ sugli ostacoli tecnici al

commercio,

Sostituzione di termini

¹In tutta l’ordinanza il termine «Istituto» è sostituito da «Swissmedic».

²Riguarda solo il testo francese.

Art. 1 cpv. 2

²Essa disciplina:

a. l’omologazione temporanea di medicamenti ai sensi dell’articolo 9a LATer;

RS ..........

1 RS 812.212.23

2 RS 812.21

3 RS 946.51